Comparación de la eficacia y tolerabilidad de Solaraze durante 3 versus 6 meses en pacientes con queratosis actínica leve a moderada localizada en la cara y la cabeza

Criterios de inclusión:

• Queratosis actínica visible e histológicamente comprobada
• Preparado y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• ≥ 18 -80 años de edad
• Preparado y cumplir con todos los requisitos del estudio, incluidos los siguientes: aplicación de gel en el área de tratamiento dos veces al día, 5/7 visitas a la clínica durante el período previo al estudio, tratamiento, postratamiento y seguimiento
• Biopsia antes y después del tratamiento para la confirmación histológica (de eliminación) del diagnóstico de queratosis actínica

Criterio de exclusión:

• Datos de anomalías o enfermedades clínicamente significativas, inestables, cardiovasculares o hematológicas, hepáticas, neurológicas, renales, endocrinas, vasculares del colágeno o gastrointestinales
• Alergias conocidas a cualquier excipiente del fármaco del estudio.
• Cualquier enfermedad y/o condición dermatológica en el área de tratamiento o circundante (distancia de 3 cm desde el área de tratamiento) que pueda ser exacerbada por el tratamiento con diclofenaco o que cause dificultad con el examen
• Dependencia química activa o alcoholismo, según la evaluación del investigador
• Participar actualmente en otro estudio clínico o haber completado otro estudio clínico con un fármaco en investigación en los últimos 30 días
• Recibió tratamiento tópico en el área de tratamiento con imiquimod o 5-FU en un período de tiempo de 1 mes
• Tumores invasivos dentro del área de tratamiento, p. carcinoma de células de Merkel, carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales, este último se acepta si se extirpa completamente quirúrgicamente