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Sedación y Psicofarmacología en Cuidados Críticos

7 de enero de 2013 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Farmacocinética y dinámica en pacientes aleatorizados para despertar una vez al día y sedados según el algoritmo estandarizado

Ciertos métodos de sedación aumentan la duración de la insuficiencia respiratoria. Dos estrategias, un algoritmo de sedación implementado por enfermería y la interrupción diaria de los sedantes, reducen la duración de la ventilación mecánica en comparación con la "atención convencional", pero no se han comparado entre sí. Se desconoce la razón por la cual ciertos métodos de sedación conducen a una insuficiencia respiratoria prolongada, pero pueden estar relacionados con la farmacocinética y la dinámica alteradas que son exclusivas de los pacientes en estado crítico. Los pacientes en estado crítico reciben dosis sustanciales de sedantes durante períodos prolongados. Se desconoce el impacto de estas estrategias de manejo sobre las complicaciones psiquiátricas a corto y largo plazo. El estudio busca probar la hipótesis central de que las prácticas de sedación tienen un fuerte impacto en el resultado de la insuficiencia respiratoria y las complicaciones psiquiátricas. Los tres objetivos específicos son (1) comparar dos estrategias de sedación (sedación dirigida por protocolo e interrupción diaria de sedantes), (2) examinar la prevalencia de complicaciones psiquiátricas y (3) calcular la farmacocinética de sedantes y narcóticos de uso común.

Estos objetivos se lograrán mediante la inscripción de pacientes en estado crítico en un ensayo prospectivo aleatorizado que compare las estrategias de sedación mencionadas anteriormente y que evalúe el nivel de sedación y el delirio a lo largo de la duración de la insuficiencia respiratoria. Se medirán los niveles plasmáticos de sedantes y se calculará la farmacocinética. La morbilidad psiquiátrica se evaluará mediante la administración de cuestionarios validados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes de 18 años en adelante sometidos a ventilación mecánica por sonda naso u orotraqueal -

Criterios de exclusión: Edad menor de 18 años, traqueotomía, demencia severa o retraso mental, enfermedad neuromuscular severa o uso de bloqueo neuromuscular, institución de ventilación mecánica en otro hospital

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Duración de la ventilación mecánica y estancia en la UCI. Mortalidad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Bienestar físico y emocional. Tiempo de regreso al trabajo. Morbilidad evaluada por cuestionario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marjolein de Wit, MD, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23GM068842 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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