Melfalán a dosis alta en tándem versus melfalán a dosis intermedia triple y trasplante de células madre en fase de inducción y prednisolona/IFN versus IFN en terapia de mantenimiento

Criterios de inclusión:

• Pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado de IgG, IgG, IgD, IgE, IgM (pero excluyendo la macroglobulinemia de Waldenstöm) lambda de cadena ligera kappa, enfermedad no secretora o de baja secreción o leucemia de células plasmáticas
• Estado de rendimiento de 0, 1, 2 o 3
• Pacientes no pretratados con fármacos citostáticos
• Pacientes que claramente requieren tratamiento (generalmente Durie y Salmon estadio II o III)
• Pacientes en estadio I que son sintomáticos y/o presentan progresión de su enfermedad
• Los pacientes deben tener una expectativa de vida anticipada de al menos 3 meses.
• Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada.
• Los pacientes deben haber tenido un período de recuperación mínimo de 2 semanas después de cualquier procedimiento quirúrgico importante antes de ingresar a este estudio.
• Los pacientes deben tener entre 19 y 70 años de edad, también se entiende que la mayoría de los pacientes mayores de 65 años no serán elegibles debido a un mal estado funcional o multimorbilidad.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y deben tomar las precauciones adecuadas para evitar el embarazo durante el tratamiento.
• Los pacientes deben haber firmado un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con más de 3 campos de irradiación
• Pacientes que presentan inicialmente una de las siguientes condiciones:
• Plasmocitoma extramedular o plasmocitoma solitario
• Gammapatía monoclonal de significado indeterminado
• Mieloma latente
• Pacientes con un estado funcional irreversible de 4
• Médico de condiciones psiquiátricas que comprometan la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado o completar el estudio
• Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, NYHA III, IV
• Seropositividad conocida al VIH
• Intolerancia conocida a cualquiera de los fármacos o componentes del estudio
• Infección aguda que requiere antibióticos sistémicos al ingresar al estudio hasta que se resuelva por completo
• Pacientes con cualquier condición médica subyacente que no pueda ser controlada adecuadamente
• Los pacientes con segundas neoplasias malignas primarias (con la excepción del carcinoma de cuello uterino in situ y las neoplasias malignas de la piel no melanoma) no son elegibles a menos que el paciente haya estado libre de la enfermedad durante al menos cinco años.