- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00205933
Behavioral Processes Underlying Reward Processing in Depression
4 de diciembre de 2007 actualizado por: Affective Neuroscience Laboratory
The purpose of this project is to use behavioral techniques to investigate emotional processing in subjects with major depression and healthy comparison subjects.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A promising strategy for parsing the heterogeneity of Major Depressive Disorder is to identify phenotypes characterized by reliable functional abnormalities.
Anhedonia, the lack of reactivity to pleasurable stimuli, is considered a trait marker for depression.
Using an objective behavioral task this project aims to investigate hedonic capacity in subjects meeting a DSM-IV diagnosis of Major Depressive Disorder.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- The Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Affective Neuroscience Laboratory, Department of Psychology, Harvard University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Control participants, Participants with MDD, Participants with Bipolar Disorder
Descripción
Inclusion Criteria:
Depressed participants:
- Right-handed
- DSM-IV diagnosis of MDD
- Score of at least 17 on the 21-item HAM-D scale
- Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks (6 months for dopaminergic drugs (including methylphenidate), 6 weeks for fluoxetine, and 4 weeks for neuroleptics and benzodiazepines because of longer half-lives.)
- No current or past history of MDD with psychotic features
- Absence of any other Axis I or Axis II diagnosis (Including bipolar disorder and current or lifetime history of alcohol or substance abuse or dependence.) Particularly, subjects with a history of alcoholism and substance abuse will be excluded, since dopaminergic alterations have been reported in these conditions. Exclusion of patients with comorbid Axis I or Axis II diagnoses will be necessary as evidence exists of alteration in dopamine receptor density in detached personality and social phobia. The alteration of dopamine in the brain may in turn alter behavior.
- Absence of significant medical conditions
- Absence of ECT in the previous 6 months
- Ability to provide informed consent/authorization
Bipolar participants:
- Both genders and all ethnic origins
- Age between 18 and 64
- Right-handed
- DSM-IV diagnosis of Bipolar Disorder I or II
- Score of at least 17 on the 21-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
- Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks (6 months for dopaminergic drugs (including methylphenidate), 6 weeks for fluoxetine, and 4 weeks for neuroleptics and benzodiazepines because of longer half-lives.)
- No current or past history of MDD with psychotic features
- Absence of any other Axis I or Axis II diagnosis (Including current or lifetime history of alcohol or substance abuse or dependence.) Particularly, subjects with a history of alcoholism and substance abuse will be excluded.
- Absence of significant medical conditions
- Absence of ECT in the previous 6 months
- Ability to provide informed consent/authorization
Control Participants:
- Right-handed
- Absence of medical, neurological, and psychiatric illness (including alcohol and substance abuse), as assessed by the SCID
- Absence of any medications for at least 2 weeks
- Informed consent/authorization
Exclusion Criteria:
- Left-handed/ambidextrous
- Evidence of neurological illness
- Current alcohol or substance abuse
- Serious suicide or homicide risk
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego A Pizzagalli, PhD, Harvard University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2003-P-000994
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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