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Behavioral Processes Underlying Reward Processing in Depression

4 de diciembre de 2007 actualizado por: Affective Neuroscience Laboratory
The purpose of this project is to use behavioral techniques to investigate emotional processing in subjects with major depression and healthy comparison subjects.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A promising strategy for parsing the heterogeneity of Major Depressive Disorder is to identify phenotypes characterized by reliable functional abnormalities. Anhedonia, the lack of reactivity to pleasurable stimuli, is considered a trait marker for depression. Using an objective behavioral task this project aims to investigate hedonic capacity in subjects meeting a DSM-IV diagnosis of Major Depressive Disorder.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • The Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Affective Neuroscience Laboratory, Department of Psychology, Harvard University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Control participants, Participants with MDD, Participants with Bipolar Disorder

Descripción

Inclusion Criteria:

Depressed participants:

  • Right-handed
  • DSM-IV diagnosis of MDD
  • Score of at least 17 on the 21-item HAM-D scale
  • Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks (6 months for dopaminergic drugs (including methylphenidate), 6 weeks for fluoxetine, and 4 weeks for neuroleptics and benzodiazepines because of longer half-lives.)
  • No current or past history of MDD with psychotic features
  • Absence of any other Axis I or Axis II diagnosis (Including bipolar disorder and current or lifetime history of alcohol or substance abuse or dependence.) Particularly, subjects with a history of alcoholism and substance abuse will be excluded, since dopaminergic alterations have been reported in these conditions. Exclusion of patients with comorbid Axis I or Axis II diagnoses will be necessary as evidence exists of alteration in dopamine receptor density in detached personality and social phobia. The alteration of dopamine in the brain may in turn alter behavior.
  • Absence of significant medical conditions
  • Absence of ECT in the previous 6 months
  • Ability to provide informed consent/authorization

Bipolar participants:

  • Both genders and all ethnic origins
  • Age between 18 and 64
  • Right-handed
  • DSM-IV diagnosis of Bipolar Disorder I or II
  • Score of at least 17 on the 21-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
  • Absence of any psychotropic medications for at least 2 weeks (6 months for dopaminergic drugs (including methylphenidate), 6 weeks for fluoxetine, and 4 weeks for neuroleptics and benzodiazepines because of longer half-lives.)
  • No current or past history of MDD with psychotic features
  • Absence of any other Axis I or Axis II diagnosis (Including current or lifetime history of alcohol or substance abuse or dependence.) Particularly, subjects with a history of alcoholism and substance abuse will be excluded.
  • Absence of significant medical conditions
  • Absence of ECT in the previous 6 months
  • Ability to provide informed consent/authorization

Control Participants:

  • Right-handed
  • Absence of medical, neurological, and psychiatric illness (including alcohol and substance abuse), as assessed by the SCID
  • Absence of any medications for at least 2 weeks
  • Informed consent/authorization

Exclusion Criteria:

  • Left-handed/ambidextrous
  • Evidence of neurological illness
  • Current alcohol or substance abuse
  • Serious suicide or homicide risk

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diego A Pizzagalli, PhD, Harvard University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno bipolar

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