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Tratamiento Conservador LPHP-Philos-PHN

12 de agosto de 2020 actualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Comparación de métodos de tratamiento estándar para fracturas de húmero proximal

El objetivo del estudio es comparar los resultados en cuanto a la consolidación de fracturas

y resultado funcional tras el tratamiento de las fracturas de húmero proximal

con los cuatro diferentes métodos de tratamiento después de 12 sem./6 meses y 12 meses

basado en la evaluación radiológica, así como la "puntuación constante" y la

"puntuación neer".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación de fracturas de húmero proximal utilizando un nuevo implante de ángulo estable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

640

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Freiburg, Alemania, 79106
        • Universitaestklinik Freiburg, Klinik für Traumatologie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fracturas de húmero proximal
  • edad mayor de 18 años
  • desarrollo esquelético completo
  • fractura de menos de 5 días

Criterio de exclusión:

  • fracturas abiertas
  • pseudoartrosis, patológicas o refracturas
  • fracturas ipsilaterales de húmero distal o codo
  • condiciones politraumáticas
  • el embarazo
  • sujeto con antecedentes conocidos de enfermedades que influyen en el proceso de curación
  • alcohol, abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Comparación radiológica de la curación de fracturas
Resultado funcional basado en "puntuación constante y negativa" después de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Análisis de complicaciones ocurridas
Evaluación radiológica de una posible mala asignación
Juicio subjetivo del paciente antes y después del tratamiento según el cuestionario DASH

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Colaboradores

Synthes Inc.
AO Research Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Norbert Südkamp, Prof. MD, Universitaetsklinik Freiburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización del estudio

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02-LPP-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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