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Placa Quirúrgica Osteosíntesis de Fracturas de Radio Distal

26 de abril de 2007 actualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Placa Quirúrgica Osteosíntesis de Fracturas de Radio Distal. Estudio prospectivo de la placa de compresión de bloqueo (LCP)

El objetivo principal del estudio es demostrar indicaciones específicas para la

tratamiento quirúrgico de fracturas de radio distal utilizando la compresión de bloqueo

lámina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además las diferencias entre el tratamiento quirúrgico comparado con

tratamiento conservador con respecto a la consolidación de la fractura, resultado funcional

y la satisfacción del sujeto se analizará después de 6 sem./6 m./1 a./2 a.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Ludwigshafen, Alemania, 67071
        • BG-Unfallklinik Ludwigshafen
  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Harvard Medical School
  • Reino Unido
      • York, Reino Unido, YO31 8HE
        • York District Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembra y macho esqueléticamente maduros
  • Fracturas de radio distal y cubital AO 23
  • 10 días después de la lesión

Criterio de exclusión:

  • condiciones generales o locales que afectan negativamente a la fisiología ósea
  • EEI >16
  • osteosíntesis cerca de la articulación de la muñeca donde se ha utilizado un implante diferente
  • historial de abuso de drogas y alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
- Documentar indicaciones específicas para el tratamiento quirúrgico de fracturas de radio distal usando el LCP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
- Reducción primaria y mantenimiento de la reducción de la placa de fijación
- Puntuación de resultados funcionales utilizando "Garetland and Werley, DASH y puntuación SF-36
- Satisfacción del paciente y del cirujano
- Análisis de las complicaciones ocurridas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Colaboradores

Synthes Inc.
AO Hand Expert Group

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas W Wentzensen, Prof. MD, BG-Unfallklinik Ludwigshafen
  • Investigador principal: Jesse B Jupiter, Prof. MD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Investigador principal: Peter G De Boer, F.R.C.S., York District Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01-LCP2,4/3,5-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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