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Uso del Doppler tisular/sincronización para determinar la función cardíaca en niños con cardiopatías congénitas

25 de noviembre de 2013 actualizado por: William T. Mahle, MD, Emory University

Cuantificación no invasiva de la disfunción miocárdica mediante Doppler tisular / imágenes de sincronización en niños con defectos cardíacos congénitos (CHD)

Hay muchos niños que tienen disfunción cardíaca porque nacieron con enfermedad cardíaca congénita (CHD) o desarrollaron una función cardíaca deficiente porque sus corazones están enfermos. La invención de la tecnología médica ayuda en el tratamiento de estos niños. Las nuevas técnicas de ecocardiografía (eco) del corazón que incluyen Doppler tisular (TDI), imágenes de sincronización tisular (TSI) y ecocardiografía tridimensional (3D) son tecnologías de imágenes que esperamos ayuden en el diagnóstico y tratamiento de estos niños.

La imagen Doppler tisular es una técnica no invasiva que mide la velocidad del movimiento del músculo cardíaco. Las imágenes de sincronización de tejidos miden qué tan bien funcionan juntas las cámaras de bombeo inferiores del corazón. Un eco 3D es una imagen tridimensional de un corazón latiendo que le permite a su médico ver el corazón desde cualquier ángulo. Estas técnicas no son invasivas, es decir, en el exterior de su cuerpo. El tamaño y la función de los ventrículos (la parte inferior del corazón) pueden cambiar en diferentes condiciones. Usando estas técnicas intentaremos determinar mejor qué tan bien funcionan los ventrículos durante la enfermedad y la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Todos los sujetos que son tratados en Sibley Heart Center en Children's Healthcare of Atlanta con el diagnóstico de un defecto cardíaco congénito o una afección cardíaca adquirida (es decir, insuficiencia cardíaca) pueden ser abordados para una posible participación en el estudio. Estos pacientes incluirán pacientes recién diagnosticados así como pacientes que fueron diagnosticados en años anteriores y han recibido tratamiento médico para su defecto o condición. A continuación se describen los procedimientos del estudio:

Evaluación ecocardiográfica Se realizará una evaluación ecocardiográfica estándar bidimensional, en modo M y Doppler o tridimensional. Evaluaremos la función cardíaca mediante el acortamiento del ventrículo izquierdo (FS) y las fracciones de eyección (FE). El EF se calculará utilizando tanto el modo M como la regla de Simpson. También realizaremos imágenes de sincronización de tejidos (TSI) e imágenes Doppler de tejidos (TDI) utilizando el sistema ecocardiográfico GE Vivid 7. Tanto TSI como TDI ayudarán a los investigadores a evaluar la sincronía mecánica. Los ecocardiogramas de investigación se realizarán en el momento de las evaluaciones de rutina.

Evaluación clínica/recopilación de datos La información clínica del gráfico se recopilará para este estudio. La información incluirá la evaluación del médico sobre la salud general, incluido el diagnóstico y los nombres de los medicamentos que el participante pueda estar tomando. Si el niño se ha sometido a una resonancia magnética de rutina con fines de atención clínica, se recopilarán las medidas de la resonancia magnética para comparar las imágenes y las medidas de la resonancia magnética con la nueva técnica de eco 3D. Finalmente, los datos de EKG se recopilarán en cada visita. Los EKG se realizan de forma rutinaria para estos pacientes; sin embargo, si no se realiza uno, el personal del estudio realizará una evaluación de EKG para tener información electromecánica (es decir, arritmias) en todos los niños participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier niño hasta 21 años de edad con un defecto cardíaco congénito -

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0807-2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Defectos cardíacos congénitos

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