- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00208676
Uso del Doppler tisular/sincronización para determinar la función cardíaca en niños con cardiopatías congénitas
Cuantificación no invasiva de la disfunción miocárdica mediante Doppler tisular / imágenes de sincronización en niños con defectos cardíacos congénitos (CHD)
Hay muchos niños que tienen disfunción cardíaca porque nacieron con enfermedad cardíaca congénita (CHD) o desarrollaron una función cardíaca deficiente porque sus corazones están enfermos. La invención de la tecnología médica ayuda en el tratamiento de estos niños. Las nuevas técnicas de ecocardiografía (eco) del corazón que incluyen Doppler tisular (TDI), imágenes de sincronización tisular (TSI) y ecocardiografía tridimensional (3D) son tecnologías de imágenes que esperamos ayuden en el diagnóstico y tratamiento de estos niños.
La imagen Doppler tisular es una técnica no invasiva que mide la velocidad del movimiento del músculo cardíaco. Las imágenes de sincronización de tejidos miden qué tan bien funcionan juntas las cámaras de bombeo inferiores del corazón. Un eco 3D es una imagen tridimensional de un corazón latiendo que le permite a su médico ver el corazón desde cualquier ángulo. Estas técnicas no son invasivas, es decir, en el exterior de su cuerpo. El tamaño y la función de los ventrículos (la parte inferior del corazón) pueden cambiar en diferentes condiciones. Usando estas técnicas intentaremos determinar mejor qué tan bien funcionan los ventrículos durante la enfermedad y la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los sujetos que son tratados en Sibley Heart Center en Children's Healthcare of Atlanta con el diagnóstico de un defecto cardíaco congénito o una afección cardíaca adquirida (es decir, insuficiencia cardíaca) pueden ser abordados para una posible participación en el estudio. Estos pacientes incluirán pacientes recién diagnosticados así como pacientes que fueron diagnosticados en años anteriores y han recibido tratamiento médico para su defecto o condición. A continuación se describen los procedimientos del estudio:
Evaluación ecocardiográfica Se realizará una evaluación ecocardiográfica estándar bidimensional, en modo M y Doppler o tridimensional. Evaluaremos la función cardíaca mediante el acortamiento del ventrículo izquierdo (FS) y las fracciones de eyección (FE). El EF se calculará utilizando tanto el modo M como la regla de Simpson. También realizaremos imágenes de sincronización de tejidos (TSI) e imágenes Doppler de tejidos (TDI) utilizando el sistema ecocardiográfico GE Vivid 7. Tanto TSI como TDI ayudarán a los investigadores a evaluar la sincronía mecánica. Los ecocardiogramas de investigación se realizarán en el momento de las evaluaciones de rutina.
Evaluación clínica/recopilación de datos La información clínica del gráfico se recopilará para este estudio. La información incluirá la evaluación del médico sobre la salud general, incluido el diagnóstico y los nombres de los medicamentos que el participante pueda estar tomando. Si el niño se ha sometido a una resonancia magnética de rutina con fines de atención clínica, se recopilarán las medidas de la resonancia magnética para comparar las imágenes y las medidas de la resonancia magnética con la nueva técnica de eco 3D. Finalmente, los datos de EKG se recopilarán en cada visita. Los EKG se realizan de forma rutinaria para estos pacientes; sin embargo, si no se realiza uno, el personal del estudio realizará una evaluación de EKG para tener información electromecánica (es decir, arritmias) en todos los niños participantes.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier niño hasta 21 años de edad con un defecto cardíaco congénito -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek Fyfe, MD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hibberd MG, Chuang ML, Beaudin RA, Riley MF, Mooney MG, Fearnside JT, Manning WJ, Douglas PS. Accuracy of three-dimensional echocardiography with unrestricted selection of imaging planes for measurement of left ventricular volumes and ejection fraction. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):469-75. doi: 10.1067/mhj.2000.108513.
- Chuang ML, Parker RA, Riley MF, Reilly MA, Johnson RB, Korley VJ, Lerner AB, Douglas PS. Three-dimensional echocardiography improves accuracy and compensates for sonographer inexperience in assessment of left ventricular ejection fraction. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):290-9. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70049-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 0807-2004
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