- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00209001
Efficacy of Acupuncture for Hot Flashes in Women Treated With Hormonal Therapy for Breast Cancer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to determine if acupuncture is effective in relieving hot flashes in women treated with hormonal therapy for breast cancer.
Hormonal therapy is one of the most common treatments for breast cancer in women. Unfortunately, many women on hormonal therapy suffer from hot flashes (the sudden sensation of heat throughout the face, neck and chest, with or without shivering and sweating). Many medicines have been used to treat hot flashes, but no single medication has been found to work reliably.
Acupuncture has been shown to be effective for many conditions in Western medicine specifically for dry mouth in people who have received radiation to their head and neck, as well as for hot flashes in women during menopause (the "change of life"). In this study, we are investigating whether acupuncture is effective for women suffering hot flashes that result from their treatment of breast cancer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female
- 18 years of age or older
- History of breast cancer who have received hormonal therapy
- Personal history of hot flashes
- Patients will be accepted if receiving therapy with traditional allopathic medicines if their hot flashes have persisted after two months
Exclusion Criteria:
- Receiving therapy with traditional allopathic medicines for hot flashes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Observación
|
|
Comparador activo: Acupuntura
|
Acupuncture using enhanced Ming Men technique for 20 minutes, twice during 1st week, then once during week 2, 3,and 4.
|
Comparador falso: Sham acupuncture therapy
|
Sham procedure will be insertion of 5 needles for 20 minutes provided twice during first week, then once per week thereafter.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Define efficacy of acupuncture to points of the enhanced Ming Men technique for relief of hot flashes after hormonal therapy for breast cancer.
Periodo de tiempo: weekly evaluation up to 9 weeks
|
weekly evaluation up to 9 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Johnstone, MD, Emory University Winship Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0533-2003
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