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Efficacy of Acupuncture for Hot Flashes in Women Treated With Hormonal Therapy for Breast Cancer

10 de julio de 2015 actualizado por: Keerthi Gogineni, Emory University
The purpose of this study is to determine if acupuncture is effective in relieving hot flashes in women treated with hormonal therapy for breast cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The purpose of this study is to determine if acupuncture is effective in relieving hot flashes in women treated with hormonal therapy for breast cancer.

Hormonal therapy is one of the most common treatments for breast cancer in women. Unfortunately, many women on hormonal therapy suffer from hot flashes (the sudden sensation of heat throughout the face, neck and chest, with or without shivering and sweating). Many medicines have been used to treat hot flashes, but no single medication has been found to work reliably.

Acupuncture has been shown to be effective for many conditions in Western medicine specifically for dry mouth in people who have received radiation to their head and neck, as well as for hot flashes in women during menopause (the "change of life"). In this study, we are investigating whether acupuncture is effective for women suffering hot flashes that result from their treatment of breast cancer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 18 years of age or older
  • History of breast cancer who have received hormonal therapy
  • Personal history of hot flashes
  • Patients will be accepted if receiving therapy with traditional allopathic medicines if their hot flashes have persisted after two months

Exclusion Criteria:

  • Receiving therapy with traditional allopathic medicines for hot flashes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Observación
Comparador activo: Acupuntura
Acupuncture using enhanced Ming Men technique for 20 minutes, twice during 1st week, then once during week 2, 3,and 4.
Comparador falso: Sham acupuncture therapy
Sham procedure will be insertion of 5 needles for 20 minutes provided twice during first week, then once per week thereafter.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Define efficacy of acupuncture to points of the enhanced Ming Men technique for relief of hot flashes after hormonal therapy for breast cancer.
Periodo de tiempo: weekly evaluation up to 9 weeks
weekly evaluation up to 9 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Johnstone, MD, Emory University Winship Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0533-2003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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