Comparación de la inyección de AQUAVAN® con la emulsión inyectable DISOPRIVAN® para anestesia durante la cirugía de la arteria coronaria

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes tenían entre 21 y 70 años, ambos inclusive.
2. Los pacientes fueron programados para cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria electiva por primera vez, con 1 a 4 injertos planificados.
3. Los pacientes tenían un estado del Sistema de Clasificación Física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de II o III.
4. Los pacientes tenían una función ventricular izquierda "buena" definida por una fracción de eyección cardíaca >=50% medida por cateterismo cardíaco u otra técnica cuantitativa.
5. Los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito después de recibir una explicación completa del alcance y la naturaleza del estudio y estaban dispuestos a cumplir con los procedimientos del estudio.
6. Los pacientes, si eran mujeres, eran quirúrgicamente estériles o posmenopáusicos.

Criterio de exclusión:

1. El paciente se sometió a un injerto de derivación coronaria u otra cirugía cardíaca previa.
2. El paciente tenía hipertensión no controlada (diastólica >110 mm Hg) o requería una intervención adicional mientras estaba hospitalizado antes de la cirugía para controlar la presión arterial.
3. El paciente tenía antecedentes médicos de enfermedad renal o creatinina > 1,4 mg/dL.
4. El paciente tenía anomalías valvulares hemodinámicamente significativas conocidas, excepto insuficiencia tricuspídea o mitral de grado 1.
5. El paciente tenía obesidad severa, definida como un índice de masa corporal (IMC) >35.
6. El paciente falló la prueba de Allen para confirmar la permeabilidad de la arteria cubital.
7. El paciente tenía una enfermedad sistémica grave o no controlada (p. ej., enfermedad pulmonar, cáncer, anomalías endocrinas).
8. El paciente tenía diabetes insulinodependiente.
9. El paciente tenía antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad neurológica actual (p. ej., demencia, neuropatía), según lo determine el investigador.
10. El paciente había anticipado dificultades con la intubación, a juicio del Investigador.
11. El paciente tenía antecedentes de abuso de alcohol, según lo determinado por el investigador;
12. El paciente había participado en un estudio farmacológico en investigación dentro del mes anterior al inicio del estudio.
13. El paciente había donado >300 ml de sangre en el mes anterior al inicio del estudio.
14. El paciente tenía un historial médico positivo para el abuso de drogas.
15. El paciente tenía una infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B y/o hepatitis C.
16. El paciente tenía antecedentes de ansiedad o enfermedad psiquiátrica o estaba usando antidepresivos, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), ansiolíticos u otros medicamentos con efectos en el sistema nervioso central (SNC) antes de su estadía preoperatoria en el hospital.
17. El paciente tenía problemas visuales no corregidos, incluidas cataratas, glaucoma o cualquier anomalía significativa detectada en el examen de fondo de ojo que pudiera interferir con la evaluación visual de la seguridad del medicamento.
18. El paciente tenía antecedentes de reacciones adversas a algún opiáceo o agente anestésico.
19. El paciente, si era hombre, no aceptó usar un método anticonceptivo eficaz entre el momento de la selección y el final del estudio.