Mesilato de imatinib en combinación con docetaxel para el cáncer de ovario avanzado refractario al platino

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico documentado histológicamente de cáncer de ovario, carcinomatosis peritoneal primaria o cáncer de trompa de Falopio ·
• Documentación inmunohistoquímica de c-Kit o expresión de PDGFR por tumor
• Al menos un sitio medible de la enfermedad según lo definido por RECIST o evidencia de progresión de la enfermedad por medición de CA125
• Platino-refractario o platino-resistente

Criterio de exclusión:

• Sin exposición previa a imatinib (Gleevec®) como agente único o en combinación
• Sin quimioterapia dentro de los 28 días (42 días para nitrosourea o mitomicina-C) antes de registrarse para la terapia de protocolo.
• Sin radioterapia previa a ³ 25 % de la médula ósea
• Sin metástasis cerebrales conocidas.
• prueba de embarazo negativa
• Sin lactancia actual
• Ningún agente en investigación dentro de los 28 días anteriores a la terapia del protocolo
• Sin malignidad previa en los últimos 5 años a menos que la otra malignidad primaria no sea actualmente clínicamente significativa, ni requiera una intervención activa, o si otra malignidad primaria es un cáncer de piel de células basales o un carcinoma de cuello uterino in situ
• Ninguna enfermedad médica grave y/o no controlada (es decir, diabetes no controlada, enfermedad renal crónica o infección activa no controlada)
• No se conoce el diagnóstico de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Sin cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el protocolo de terapia.
• Sin ascitis refractaria que requiera drenaje con más frecuencia que una vez al mes
• Sin presencia de obstrucción del intestino delgado clínicamente significativa
• Sin exposición previa a docetaxel (se permite la exposición a paclitaxel)
• Sin nutrición parenteral en los 28 días anteriores a la inscripción en el protocolo de tratamiento.
• No se permite el tratamiento concomitante con inhibidores potentes de CYP 3A4 (es decir, ketoconazol) durante la terapia en este protocolo.
• Sin anticoagulación terapéutica con warfarina durante el estudio (se permite el uso de heparina de bajo peso molecular, si es necesario).
• Sin neuropatía periférica > grado 1
• Sin antecedentes de reacción de hipersensibilidad severa a docetaxel u otros medicamentos formulados con polisorbato 80.
• Sin trastornos sistémicos concomitantes graves incompatibles con el estudio
• Sin neoplasias malignas previas, con la excepción de carcinoma basal o escamoso de la piel tratado de forma curativa, carcinoma in situ del cuello uterino o cualquier otro cáncer para el cual el paciente haya estado libre de enfermedad durante < 5 años.