Efficacy and Safety of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia or Bipolar Disorder
22 de octubre de 2013 actualizado por: Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
This is a multicenter,open-label,prospective study of Aripiprazole use in patients with schizophrenia and bipolar disorder.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a multicenter,open-label,prospective study of Aripiprazole use in patients with schizophrenia and bipolar disorder.
Qualified schizophrenia patients will be enrolled to an 12-week treatment phase of Aripiprazole by physician's assessment.
Qualified bipolar disorder patients will be enrolled to an 8-week treatment phase of Aripiprazole by physician's assessment.
This study will be continued for 6 years. The final report of Aripiprazole PMS will be submitted to KFDA on December 28, 2009.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Patient with a schizophrenia or schizoaffective disorder or bipolar disorder according to DSM-IV criteria
- Age: more than 18 years of age
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient with a schizophrenia or schizoaffective disorder or bipolar disorder according to DSM-IV criteria
- Age: more than 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Unqualified patients judged by study investigator(s)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jieun Kwon, Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Trastornos bipolares y relacionados
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Trastorno bipolar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Aripiprazol
Otros números de identificación del estudio
- Korea Abilify PMS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aripiprazole
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National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityTerminadoDependencia al alcoholEstados Unidos
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Otsuka Beijing Research InstituteTerminado
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University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.TerminadoEsquizofrenia | Trastorno esquizofreniforme | Trastorno esquizoafectivo, tipo depresivoEstados Unidos
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Terminado
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.TerminadoTrastorno depresivo mayorJapón
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H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.TerminadoEsquizofreniaEstados Unidos
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Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbTerminado
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...TerminadoEsquizofreniaCorea, república de, Estados Unidos, Estonia, Italia, Hungría, Bulgaria, Croacia, Francia, Polonia, Tailandia, Puerto Rico, Chile, Sudáfrica, Austria, Bélgica
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Central Hospital, Nancy, FranceTerminadoSepticemia | Enfermedad crítica | Shock séptico | Toxicidad antibióticaFrancia
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Bjorn H. EbdrupUniversity of Copenhagen; Lundbeck Foundation; Danish Research Centre for Magnetic...ReclutamientoPsicosis | Síntomas negativos con trastorno psicótico primarioDinamarca