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Efficacy and Safety of Cilostazol for the Indication of CSPS

15 de diciembre de 2009 actualizado por: Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Post Marketing Surveillance of Efficacy and Safety of Cilostazol for the Indication of CSPS

This is a multicenter, open-label, prospective study of cilostazol use for prevention of recurrence in patients with cerebral infarction.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This is a multicenter, open-label, prospective study of cilostazol use to prevention of recurrence in patients with cerebral infarction.

Qualified patients will be treated with cilostazol by physician's assessment. This study will be continued for 4 years. More than 600 patients for 4 years.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients in restabilization status after cerebral infarction (excluding cardiogenic cerebral embolism)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient with an experience of cerebral infarction and having a purpose for prevention of recurrence of cerebral infarction.
  • Age: more than 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Unqualified patients judged by study investigator(s)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cilostazol
Cilostazol Treatment Patients who were in stable states after the occurrence of cerebral infarction (except cardiogenic cerebral embolism)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1)Efficacy:Recurrence of cerebral infarction 2)Safety:Adverse Event
Periodo de tiempo: 3M
3M

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigadores

  • Director de estudio: Bo Youn Seo, Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Korea Pletaal CSPS PMS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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