Un estudio que evalúa la eficacia, la toxicidad, el rendimiento de la cosecha y la calidad de vida

Criterios de inclusión:

• Pacientes con mieloma múltiple sintomático activo sin quimioterapia previa:
• Estadio Durie-Salmón II-III A/B
• Los pacientes en etapa I con al menos 2 de los indicadores de mal pronóstico pueden ser elegibles.
• Pacientes con leucemia de células plasmáticas
• Los pacientes con mieloma múltiple no secretor son elegibles
• Pacientes entre 18 y 75 años
• Mujeres Pacientes en edad fértil (hasta los 50 años) que no estén embarazadas y acepten usar dos métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio y al menos seis meses después del tratamiento, a menos que la paciente se haya sometido a una histerectomía o haya estado en la menopausia durante 2 años.
• Pacientes con estado funcional del Southwest Oncology Group (SWOG) de 3 o mejor
• Los pacientes que hayan recibido tratamiento previo con dosis más bajas de dexametasona (es decir, 4 mg QID) como complemento de la radioterapia para la compresión del cordón umbilical pueden ser elegibles
• Todos los pacientes deben tener una exploración MUGA que indique una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual al 50 % dentro de los 42 días anteriores al registro.
• Debe ser capaz de entender inglés.
• Debe estar dispuesto y ser elegible para inscribirse en el programa STEPS

Criterio de exclusión:

• Madres lactantes o mujeres embarazadas
• Pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad a la doxorrubicina o agentes en Doxil®
• Pacientes con neoplasias malignas previas en otros sitios, excepto cánceres de piel no melanomatosos tratados quirúrgicamente, cáncer de próstata o cánceres de cuello uterino superficiales, u otro cáncer del que el paciente haya estado libre de enfermedad durante 5 años o más.
• Antecedentes de radiación mediastínica por cualquier motivo
• Antecedentes de haber recibido antraciclinas anteriormente
• Pacientes con problemas médicos no controlados, como diabetes mellitus, enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas y renales, a menos que se considere que la insuficiencia renal es secundaria a mieloma múltiple.
• Infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción.
• Pacientes previamente tratados o que reciben otro tratamiento para el mieloma múltiple que no sean dosis más bajas de dexametasona como complemento de la radioterapia
• Neuropatía periférica preexistente
• Pacientes con síndromes de malabsorción previamente diagnosticados o anormalidades anatómicas del tracto gastrointestinal que resultan en síndromes de malabsorción.
• Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca, definida como clase II o superior de la New York Heart Association, o evidencia clínica de insuficiencia cardíaca congestiva.
• Pacientes con trastornos psiquiátricos o del sistema nervioso central que interfieren con el cumplimiento de la medicación administrada por vía oral.
• Pacientes que actualmente reciben tratamiento anticoagulante por episodio tromboembólico venoso u otros estados de hipercoagulabilidad.
• Pacientes que no pueden entender el idioma inglés.