Acetazolamida para insuficiencia respiratoria en combinación con alcalosis metabólica
La insuficiencia respiratoria es una consecuencia común de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Una alcalosis metabólica concurrente puede empeorar la insuficiencia respiratoria, ya que un pH más alto en la sangre (y por lo tanto en el líquido cefalorraquídeo) da como resultado un impulso respiratorio más débil. El uso de diuréticos es la causa más común de alcalosis metabólica.
Cuando un paciente con una exacerbación aguda de una insuficiencia respiratoria también es alcalótico, existen razones (al menos teóricas) para bajar el pH con el fin de aumentar el impulso respiratorio. Entre otras alternativas, se puede utilizar el fármaco acetazolamida para este fin.
En algunos hospitales existe una tradición para el uso de acetazolamida en esta indicación, pero cualquier evidencia del efecto de dicho tratamiento es bastante débil.
Por lo tanto, el objetivo de este ensayo es evaluar el efecto de la acetazolamida como tratamiento adyuvante para pacientes hospitalizados con exacerbación aguda de insuficiencia respiratoria en combinación con alcalosis metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- Department of Respiratory Medicine, Haukeland University Hospital
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Kristiansand, Noruega
- Department of Internal Medicine, Sorlandet Sykehus Kristiansand
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Oslo, Noruega, 0514
- Department of Internal Medicine, Aker University Hospital
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Oslo, Noruega, NO-0407
- Ullevaal University Hospital, Dept. of Respiratory Medicine
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Trondheim, Noruega
- Department of Internal Medicine, St.Olav's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pO2 arterial de 8 kPa o inferior y pCO2 arterial de 7 kPa o superior.
- Exceso de base 8 mmmol/lo superior.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con acetazolamida considerado como obviamente indicado o obviamente contraindicado
- Ya estoy usando acetazolamida
- paciente moribundo
- Incapaz de dar un consentimiento plenamente informado
- Alergia hacia el contenido de la tableta o incapacidad para tragar las tabletas
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acetazolamida
Acetazolamida 250 mg tres veces al día durante cinco días
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo, una tableta tres veces al día durante cinco días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Presión parcial de oxígeno en sangre arterial al 5º día de tratamiento (sin oxígeno extra)
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Cambio en la presión parcial de oxígeno desde el inicio del tratamiento hasta el quinto día de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Efectos secundarios
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Duración de la estancia
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Presión parcial de anhídrido carbónico en sangre arterial al 5º día de tratamiento.
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Cambio en la presión parcial de dióxido de carbono desde el inicio del tratamiento hasta el quinto día de tratamiento
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Muertes intrahospitalarias
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Uso de ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Torgeir B Wyller, MD, PhD, Department of Geriatric Medicine, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Desequilibrio ácido-base
- Insuficiencia respiratoria
- Alcalosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Acetazolamida
Otros números de identificación del estudio
- AREMA
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