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Polimorfismo del sistema del citocromo P450 en trasplantes renales

3 de agosto de 2011 actualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein

Polimorfismo del sistema del citocromo P450 y del sistema MDR en trasplantes renales que reciben fármacos inmunosupresores tacrolimus, sirolimus, everolimus o ciclosporina A

En este estudio, los investigadores quieren investigar los polimorfismos genéticos de las enzimas del citocromo 450 y el gen de resistencia a múltiples fármacos (MDR) en pacientes con trasplante renal para buscar diferencias en la dosificación de fármacos inmunosupresores (tacrolimus, sirolimus, everolimus, ciclosporina A).

Todos los pacientes que reciben uno de estos medicamentos pueden ser incluidos y se comparan los niveles mínimos en sangre, la dosificación y la genética del fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El punto final primario es el

  1. creatinina sérica en pacientes con y sin polimorfismos
  2. tasa de rechazos en pacientes con y sin polimorfismos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Kiel, Alemania, 24105
        • University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patinetes después del trasplante de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trasplante renal que reciben uno o más de los siguientes medicamentos:

    • tacrólimus
    • sirolimús
    • everolimus
    • ciclosporina A
    • fluvastatina
  • Consentimiento informado dado por el paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Schleswig-Holstein

Colaboradores

University of Kiel

Investigadores

  • Investigador principal: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2011

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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