- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223132
Granuloma de Sutura en Cirugía de Contorno Corporal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía bariátrica ha evolucionado como un tratamiento efectivo para la obesidad mórbida, induciendo una pérdida de peso rápida y predecible en un período de 12 a 18 meses después de la cirugía. En consecuencia, el contorno corporal después de la pérdida de peso está emergiendo como el campo de la cirugía plástica de más rápido crecimiento. Los pacientes buscan consulta con un cirujano plástico para corregir la laxitud de la piel del abdomen, los muslos, el pecho, la espalda y el cuello.
Un problema importante en el contorno corporal es la extrusión del material de sutura absorbible utilizado para el cierre dérmico. Las incisiones largas y la alta tensión inherente a la cirugía de contorno corporal exigen un cierre dérmico seguro. Si bien se prefieren las suturas absorbibles, pueden provocar granuloma y extrusión de la sutura.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
Sujetos con enfermedad del colágeno infecciosa activa, asimetría anatómica significativa que crea una tensión y/o geometría de la herida marcadamente diferente entre el lado izquierdo y derecho Sujetos que cancelan su cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Donna Doran, Medtronic - MITG
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYN04002
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