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Granuloma de Sutura en Cirugía de Contorno Corporal

24 de octubre de 2012 actualizado por: Medtronic - MITG
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de diferentes materiales de sutura en la incidencia de granuloma de sutura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía bariátrica ha evolucionado como un tratamiento efectivo para la obesidad mórbida, induciendo una pérdida de peso rápida y predecible en un período de 12 a 18 meses después de la cirugía. En consecuencia, el contorno corporal después de la pérdida de peso está emergiendo como el campo de la cirugía plástica de más rápido crecimiento. Los pacientes buscan consulta con un cirujano plástico para corregir la laxitud de la piel del abdomen, los muslos, el pecho, la espalda y el cuello.

Un problema importante en el contorno corporal es la extrusión del material de sutura absorbible utilizado para el cierre dérmico. Las incisiones largas y la alta tensión inherente a la cirugía de contorno corporal exigen un cierre dérmico seguro. Si bien se prefieren las suturas absorbibles, pueden provocar granuloma y extrusión de la sutura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
        • University Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

Sujetos con enfermedad del colágeno infecciosa activa, asimetría anatómica significativa que crea una tensión y/o geometría de la herida marcadamente diferente entre el lado izquierdo y derecho Sujetos que cancelan su cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Donna Doran, Medtronic - MITG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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