- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223366
In Vitro Studies on Pharmacological Regulation and Genetic Risk Factors of Peripheral Human Nociceptors
Studies on Normal and Inflamed Dental Pulp, NPY Regulation of Peripheral Human Nociceptors, Peripheral Mechanisms of Opioid Analgesia, Cannabinoid-induced Desensitization of TRPV1 Receptors Adrenergic Modulation of Trigeminal Nociceptors
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Purpose/Objectives
a. Specific Aims Specific Aim 1: Characterize in humans the effects of inflammation and neuronal degeneration on peripheral levels of NPY, and related Y receptors (Y1, Y2, Y5) in periradicular tissue.
Specific Aim 2: Determine whether NPY inhibits neurosecretion from peripheral terminals of capsaicin-sensitive neurons innervating normal versus inflamed tissue.
Specific Aim 3: Determine whether peripheral administration of NPY is analgesic and/or anti-allodynic in patients experiencing spontaneous pain and mechanical allodynia in a clinical model of inflammation with associated neuronal degeneration.
Specific Aim 4: Evaluate whether population characteristics are associated with altered pain reports. First, we will determine whether patients with the C1128 single nucleotide polymorphism (SNP) of the PreProNPY gene, whose phenotype confers substantially augmented peripheral NPY neurosecretion, report less pain compared with patients without this genetic polymorphism. Second, we will determine whether ethnic/cultural factors associated with an underserved minority population (Hispanics in the San Antonio area) are associated with altered pain reports.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Willingness to participate; identified indication to have a tooth extraction; 16-90 years old; diagnosis of normal pulp; or diagnosis of irreversible pulpitis requiring a symptom of spontaneous pain and positive and lingering response to pulp vitality test.
Exclusion Criteria:
- History of taking steroids within the last month; history of taking analgesics in the last four hours.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Effects of inflammation in periradicular tissues.
Periodo de tiempo: Immediately following tooth extraction and dental pulp procurement.
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Extracted human teeth are sectioned to obtain the crown dental pulp which is placed in a well plate.
The pulp is moved every twenty minutes through proprietary substances for a total of 60 to 120 minutes depending on the specific experiment.
After each 20 minute fraction, the buffer solution in each well plate is collected, labeled and placed in the -80 freezer along with the pulp sample.
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Immediately following tooth extraction and dental pulp procurement.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altered pain reports.
Periodo de tiempo: 24 hour post-tooth extraction.
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Patients provide perceived pain within the first 24 hours post-extraction via a take-home pain postcard.
The postcard has a Visual Analog Scale pain graft that the patient marks and returns via mail.
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24 hour post-tooth extraction.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth M. Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC20020071H
- R01NS058655 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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