- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00223483
Identificación y análisis de moléculas inmunomoduladoras en pacientes con trastornos hematológicos y voluntarios sanos
14 de julio de 2021 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Identificación y análisis de moléculas inmunomoduladoras a partir de leucocitos en pacientes con trastornos hematológicos y voluntarios sanos
El objetivo de este estudio de investigación es analizar el plasma y las células que forman parte del sistema inmunitario.
Queremos aprender cómo funcionan el plasma y las células.
Estos pueden influir en por qué una persona desarrollará una infección y otra no, o por qué una persona desarrolla síntomas graves de una enfermedad mientras que otras permanecen asintomáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de investigación es analizar el plasma y las células que forman parte del sistema inmunitario.
Estas células, llamadas glóbulos blancos o leucocitos, están presentes en la sangre.
Queremos saber cómo funcionan estas células para prevenir infecciones y cómo responden después de que ocurre una infección.
También queremos estudiar ciertas moléculas presentes en el plasma, sobre o dentro de estas células, y el material genético que permite que se produzcan estas moléculas.
Estas moléculas pueden influir en por qué una persona desarrollará una infección y otra no, o por qué una persona desarrolla síntomas graves de una enfermedad mientras que otras permanecen asintomáticas.
Este estudio puede aumentar nuestra comprensión de una variedad de enfermedades que incluyen infecciones como el VIH, enfermedades alérgicas como el asma, enfermedades de las articulaciones como la artritis reumatoide, ciertos tipos de cáncer y el proceso de rechazo que a veces ocurre después del trasplante de un órgano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
512
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Department of Veterans Affairs, South Texas Veterans Health Care System, Audie L. Murphy Memorial Veterans Hospital Division
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestras comunitarias y clínicas de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de dar sangre
- Debe ser capaz de dar su consentimiento informado
- Consentimiento informado por escrito y firmado
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de anemia severa, acceso venoso inadecuado, trastornos sanguíneos o de coagulación severos.
- Las mujeres embarazadas están excluidas porque es un estado inmunotolerante único y alterará el perfil de las moléculas inmunomoduladoras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Recolección de depósito de plasma y suero para futuros análisis.
Periodo de tiempo: 12 años
|
12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Cesar O Freytes, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20040268H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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