Nuevos medicamentos para tratar la dependencia del alcohol

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico DSM-IV-R de la dependencia del alcohol.
• Beber en promedio ≥14 y ≥21 tragos/semana en los 30 días previos a la inscripción para mujeres y hombres, respectivamente, y describir un gusto y uso frecuente de la cerveza como bebida que contiene alcohol.
• Buena salud física determinada por un examen físico completo, electrocardiograma dentro de los límites normales y pruebas de detección de laboratorio dentro del rango aceptable (consulte los criterios de exclusión).
• Prueba de embarazo negativa en la admisión. Las mujeres en edad fértil recibirán anticonceptivos orales y también se espera que usen barrera y espermicida como una forma adicional de anticoncepción si son sexualmente activas.
• Saber leer y escribir en inglés y ser capaz de leer, comprender y completar escalas de calificación y cuestionarios con precisión.
• Voluntad de cumplir con los procedimientos y el protocolo del estudio, incluido el acuerdo de pasar la noche en el laboratorio humano. El cumplimiento de las normas de ambiente libre de alcohol, tabaco y drogas en el laboratorio humano también es una condición para la inscripción.
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Expresión de deseo de tratamiento inmediato por adicción al alcohol oa las drogas.
• Historial de enfermedad mental que amerita tratamiento o que impediría la participación segura en el protocolo, excepto la dependencia de la nicotina, según lo determinado por el estado mental y la entrevista psiquiátrica utilizando la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV.
• Síndrome cerebral orgánico agudo o crónico, esquizofrenia, trastorno bipolar o cualquier trastorno psicótico.
• Enfermedad médica significativa (incluida la hipertensión) según lo determinen los antecedentes y/o el examen físico completo.
• Sangrado uterino o cervical no controlado.
• Historia de coágulos de sangre.
• Problemas anteriores con las píldoras anticonceptivas orales.
• Enfermedad neurológica macroscópica.
• Retraso mental.
• Funcionamiento neurocognitivo >1,5 desviación estándar por debajo del rango esperado
• Anomalías clínicamente significativas en el electrocardiograma que impedirán una participación segura.
• Antecedentes de cardiopatía isquémica o infarto de miocardio.
• Antecedentes de glaucoma o enfermedad tiroidea.
• Hepatitis infecciosa actual evidenciada por manifestaciones clínicas.
• Prueba de embarazo positiva.
• Las mujeres de 35 años o más que fumen serán excluidas de participar en este estudio de investigación.
• Participación en un laboratorio humano o estudio clínico en los últimos 30 días.
• Resultados de pruebas de detección de laboratorio (LST) clínicamente significativos en hematología, química o análisis de orina según lo definido por las pautas de la División de Neurofarmacología de la FDA. Se permitirá la elevación de las enzimas hepáticas (SGOT), la transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT), el nitrógeno ureico en sangre (BUN) o la lactato deshidrogenasa (LDH), hasta ×4 por encima del rango normal, a menos que haya evidencia de enfermedad hepatocelular o falla. Además, realizaremos una prueba de hematocrito ya que se extraerán más de 300 ml de sangre durante el estudio 1. Los niveles de hematocrito deben ser > 41 % para hombres y > 38 % para mujeres.
• Para el estudio 1, se excluirán las personas que pesen menos de 110 libras, debido a la cantidad de sangre extraída en el estudio 1 (más de 300 ml).
• Antecedentes de cualquier reacción grave o potencialmente mortal al topiramato
• Antecedentes pasados ​​o actuales de convulsiones.
• Antecedentes pasados ​​o actuales de cálculos renales.
• Uso de cualquier medicamento de anhidrasa carbónica.
• Estar en tratamiento con algún medicamento con posibles interacciones con el alcohol o el topiramato.
• Prisión pendiente.
• Para fumadores, reacción adversa previa al parche de nicotina.
• No reportar experiencia de ansias de alcohol (por autoinforme).
• Las mujeres posmenopáusicas no serán reclutadas en este estudio.