Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los pulmones de personas con enfermedad pulmonar

29 de abril de 2016 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Evaluación de los pulmones de individuos con enfermedad pulmonar con lavado pulmonar broncopulmonar segmentario, cepillado bronquial y biopsia de pared bronquial

El propósito de este protocolo es obtener materiales biológicos de la sangre y los pulmones de pacientes con enfermedad pulmonar para desarrollar una comprensión de la etiología y la patogenia de estos trastornos. Los criterios generales de admisión para este proyecto requerirán al menos uno de los siguientes: (1) síntomas compatibles con enfermedad pulmonar; (2) radiografía de tórax compatible con enfermedad pulmonar; (3) pruebas de función pulmonar consistentes con enfermedad pulmonar; (4) biopsia de pulmón compatible con enfermedad pulmonar; (5) antecedentes familiares de enfermedad pulmonar; y (6) pacientes con enfermedades de órganos con asociación conocida con enfermedad pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se someterán a una evaluación médica general por parte de un neumólogo (y consultores, según corresponda, para otros órganos). Los estudios médicos de rutina típicos a realizar pueden incluir: radiografía de tórax (posterior-anterior y lateral), tomografía computarizada de tórax de alta resolución sin contraste, pruebas de función pulmonar, electrocardiograma, ecocardiograma, estudios hematológicos generales, estudios serológicos generales , /estudios inmunológicos, análisis bioquímicos (incluida la carboxihemoglobina para medir los niveles de monóxido de carbono en la sangre con el fin de evaluar con precisión la capacidad de difusión en personas que fuman, ya que fumar aumenta los niveles de monóxido de carbono en la sangre), análisis de alcohol en sangre, análisis de orina, química de orina (incluida la o prueba de nicotina y cotinina en orina para evaluar la exposición activa o pasiva a la nicotina en la orina), detección de drogas en sangre u orina (para evaluar el uso de drogas recreativas y/o medicamentos que alteran el estado de ánimo), prueba de embarazo (si corresponde) y serología del VIH. Además, el médico puede realizar una prueba de cloruro de sudor y tasa de sudor para evaluar a los participantes con un posible diagnóstico de fibrosis quística.

El individuo del estudio se someterá a una broncoscopia de fibra óptica con una combinación de cepillado bronquial y/o lavado broncoalveolar y/o biopsia de la pared bronquial. El factor principal para determinar si un individuo tendrá lavados alveolares bronquiales (BAL) y/o cepillados y/o biopsias es la enfermedad pulmonar particular que afecta al individuo. Esto dependerá del mecanismo conocido relevante para la patogénesis de la enfermedad en particular. Por ejemplo, en personas con asma, las muestras pueden incluir cepillado de las vías respiratorias y biopsias de las vías respiratorias; por el contrario, en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el muestreo puede incluir cepillado de las vías respiratorias, biopsias de las vías respiratorias y lavado broncoalveolar. Otros factores determinantes incluyen: la cantidad de sedación moderada (si se usa) y la cantidad de analgesia utilizada; la dosis máxima de lidocaína tópica permitida por procedimiento; reacciones alérgicas a cualquiera de los medicamentos utilizados en los procedimientos; y la tolerancia del individuo al procedimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La fuente de sujetos potenciales será la población de personas definidas por los criterios de elegibilidad a continuación, personas en el área metropolitana de Nueva York y en otros lugares. Hasta cien voluntarios participarán en el estudio cada año. La acumulación será aleatoria sin sesgos en cuanto a género o grupo racial/étnico. Todos los individuos del estudio serán hombres o mujeres de 18 años o más y podrán dar su consentimiento informado. Los anuncios se publicarán en varias instituciones educativas y hospitales y se colocarán en los periódicos del área metropolitana de Nueva York. Las referencias de voluntarios pagados también se utilizarán para el reclutamiento de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe dar su consentimiento informado
  • Hombres y mujeres, mayores de 18 años
  • Enfermedad pulmonar comprobada por al menos uno de los siguientes: (1) síntomas compatibles con enfermedad pulmonar; (2) radiografías de tórax compatibles con enfermedad pulmonar; (3) pruebas de función pulmonar consistentes con enfermedad pulmonar; (4) biopsia de pulmón compatible con enfermedad pulmonar; (5) antecedentes familiares de enfermedad pulmonar; y (6) enfermedades de órganos con asociación conocida con enfermedad pulmonar
  • Debe proporcionar el consentimiento informado sobre el VIH

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán en el estudio antecedentes de alergias a xilocaína, lidocaína, versed, valium, atropina, pilocarpina, isoproterenol, terbutalina, aminofilina o cualquier anestésico local.
  • Abuso de drogas y/o alcohol en los últimos seis meses
  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Individuos que dan positivo en la prueba del VIH (aparte de los estudios directamente relacionados con el virus del VIH)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad pulmonar
Todos los individuos del estudio serán hombres o mujeres mayores de 18 años que puedan dar su consentimiento informado y que hayan sido diagnosticados con una enfermedad pulmonar.
La broncoscopia consiste en el paso a través de la boca o la nariz de una broncoscopia de fibra óptica flexible hacia las vías respiratorias. En el procedimiento de lavado, se instila solución salina estéril al 0,9 % (alícuotas de 5 x 20 ml en 1 a 3 sitios) en el pulmón y se vuelve a succionar inmediatamente, lavando las células que recubren las vías respiratorias. se pasa a través del broncoscopio y se cepilla suavemente una pequeña área de la pared de las vías respiratorias para obtener células epiteliales que recubren las vías respiratorias. A ciertas personas se les puede realizar una biopsia de la pared bronquial. En este procedimiento, se pasa una pequeña pinza de biopsia a través del broncoscopio y se obtiene una pequeña biopsia de la pared bronquial.
Otros nombres:
  • Broncoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprender la etiología y la patogenia de las enfermedades pulmonares
Periodo de tiempo: 31/09/2012
El objetivo principal es desarrollar y comprender la etiología y la patogenia de estos trastornos pulmonares.
31/09/2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar candidatos adecuados
Periodo de tiempo: 31/09/2012
El objetivo secundario es identificar a las personas que serán candidatas adecuadas para otros protocolos, como los relacionados con nuevos fármacos en investigación.
31/09/2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad pulmonar

3
Suscribir