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Efectos de la música en los bebés prematuros.

12 de marzo de 2008 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efectos de los sonidos homofónicos en los bebés prematuros

Este proyecto se realiza para determinar si la música de Mozart tendrá un efecto calmante en los bebés prematuros mientras se encuentran en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). El efecto principal que se anticipa será una reducción en la frecuencia cardíaca desde la línea de base, una disminución de la actividad motora desde la línea de base, así como un aumento del tiempo en que los bebés están en estados de sueño tranquilo mientras se reproduce la música.

Al momento de la admisión, todos los bebés en la UCIN se colocan en monitores que monitorean continuamente su frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno. Durante nuestro estudio, se recopilarán datos de los monitores que ya están en uso. El tiempo total de observación será de aproximadamente 3 horas. Además, también se utilizará un dispositivo de monitoreo llamado Actiwatch. Este dispositivo se parece a un reloj de pulsera tradicional y se sujetará sin apretar al tobillo o la muñeca de cada bebé con una correa de espuma y velcro. Este dispositivo monitorea continuamente los movimientos del bebé permitiéndonos determinar si hay un cambio en el nivel de actividad del bebé mientras se reproduce la música. Registrará la actividad del bebé antes del inicio de la música y continuará hasta 30 minutos después de que la música se detenga.

La música de Mozart se reproducirá mediante un pequeño altavoz en la isoleta del bebé. El volumen de la música se establecerá en 10 decibelios por encima del ruido de fondo, que en la medición anterior resultó ser de aproximadamente 55 decibeles (casi lo mismo que un refrigerador en funcionamiento o el sonido de la lluvia; 60 decibeles es el volumen de una conversación normal ). El volumen en la cuna será monitoreado continuamente a lo largo de la hora. Como dispositivo de grabación final, también utilizaremos video de manera intermitente para capturar las reacciones de estos bebés a la música. El estudio se realizará una vez por semana por lactante el mismo día y a la misma hora todas las semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 semana a 3 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés prematuros

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los bebés nacidos a las 28 semanas de gestación o que tengan al menos 28 semanas de edad corregida son elegibles para participar. Solo se incluirán aquellos en isolettes (incubadoras). Una vez que se haya hecho la transición de un bebé a un moisés o cuna, se sacará al bebé del estudio. Para ser incluidos, estos bebés deben estar en condición estable (sin problemas médicos activos graves) según lo decida su médico y deben estar respirando sin el uso de un ventilador.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluirán antecedentes de hemorragia intraventricular que involucre la sustancia blanca (diagnosticada mediante ecografía de la cabeza), así como aquellos bebés nacidos con deformidades congénitas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
I
Recién nacidos prematuros estables

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle M Meza, MD, New York Presbyterian Hospital Weill Cornell

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0506007948

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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