- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00225082
SNAP: Switching Nucleoside Analogues Protocol - Lipoatrophy and Mitochondrial Function
SNAP: Switching Nucleoside Analogues Protocol - Lipoatrophy and Mitochondrial
HIV infected subjects receiving antiretroviral treatment for greater than 6 years with be evaluated for clinical lipoatrophy and mitochondrial function after switching nucleoside analogues from stavudine (d4T) to tenofovir treatment and after 4.
Hypothesis: Tenofovir therapy will increase peripheral fat content as assessed by DEXA and mitochondrial function at 48 weeks.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIV infected subjects receiving antiretroviral treatment (lopinavir/ritonavir, stavudine, and lamivudine) for greater than 6 years through the Abbott M97-720 protocol with be evaluated for clinical lipoatrophy and mitochondrial function prior to switching nucleoside analogues from stavudine (d4T) to tenofovir and after 48 weeks or tenofovir treatment.
Subjects with or without lipoatrophy are eligible for the study. Adipose tissue biopsies to measure mitochondrial function, metabolic laboratory tests, and DAXA scans and clinical evaluations of lipodystrophy will be performed at Entry and after 48 weeks of tenofovir treatment.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- HIV infection
- Receiving Kaletra, stavudine, and lamivudine for greater than 6 years (through Abbott M97-720 study)
- Planning to switch from stavudine to tenofovir
Exclusion Criteria:
- Will continue to receive stavudine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Robert L Murphy, MD, Northwestern University
- Silla de estudio: Mariana Gerschenson, Ph.D., University of Hawaii
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNAP
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