- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00225745
Niveles de grelina en pacientes con cáncer de páncreas
12 de octubre de 2015 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Evaluación de los niveles plasmáticos de ghrelina en pacientes con cáncer de páncreas
La medida de resultado primaria para este estudio es el nivel de grelina en plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medida de resultado primaria para este estudio es el nivel de grelina en plasma, y las dos comparaciones primarias son:
- Pacientes con caquexia versus pacientes sin caquexia
- Pacientes con caquexia versus controles sanos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de páncreas que no han recibido tratamiento.
Controles sanos de la misma edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba histológica o citológica de adenocarcinoma de páncreas
- El control incluirá pacientes sanos de la misma edad sin cáncer.
- El brazo de prueba incluirá pacientes con cáncer de páncreas y se dividirá en dos grupos: aquellos con y sin pérdida de peso.
- Los pacientes deben haberse recuperado de infecciones importantes y/o procedimientos quirúrgicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades médicas graves como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad tiroidea, enfermedad hepática o insuficiencia renal, condiciones que alterarán su estado nutricional.
- Pacientes con estimulantes del apetito y aquellos que reciben nutrición parenteral total
- Pacientes que han sido sometidos a gastrectomía o aquellos que tienen úlceras gástricas
- Pacientes que reciben quimioterapia activa
- Sin malignidad previa, excepto por cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ o para el cual el paciente ha estado libre de enfermedad durante al menos cinco años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
2
Controles saludables
|
Una extracción de sangre antes del primer tratamiento
|
1
Pacientes con cáncer de páncreas
|
Una extracción de sangre antes del primer tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar los niveles de grelina en plasma en pacientes con cáncer de páncreas y compararlos con controles de la misma edad
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
|
antes del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Investigar el papel de la grelina en la fisiopatología de la caquexia por cáncer
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
|
antes del tratamiento
|
Generar hipótesis para futuros estudios y tratamientos a partir de los hallazgos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
|
antes del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J Marc Pipas, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMS 0405
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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