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Tratamiento Integrado de Cocaína y Trastornos del Estado de Ánimo - 1

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

ERP-8654 - Tratamiento Integrado de Cocaína y Trastornos del Estado de Ánimo

El propósito de este estudio es evaluar si la terapia cognitiva conductual y el clorhidrato de bupropión ayudarán a los consumidores de cocaína que están deprimidos a reducir o dejar de consumir cocaína y mejorar su estado de ánimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo global de este estudio es evaluar un enfoque de tratamiento "integrado" para pacientes dependientes de cocaína con depresión unipolar comórbida. Se supone que una psicoterapia cognitivo-conductual dirigida a ambos trastornos, en combinación con una farmacoterapia, es decir, bupropión, se espera que brinde la mejor cobertura para los trastornos duales y, por lo tanto, maximice los resultados del tratamiento. Específicamente, llevaremos a cabo un ensayo clínico doble ciego controlado por placebo que involucra la asignación aleatoria de participantes a una de las cuatro condiciones de tratamiento de acuerdo con un diseño de investigación factorial completo de 2x2. Una variable independiente será la farmacoterapia (bupropion versus placebo); la otra variable independiente será la psicoterapia (TCC integrada versus manejo clínico). El estudio reclutará a 140 pacientes dependientes de cocaína con trastorno depresivo mayor comórbido. Un objetivo secundario es aclarar más los paradigmas "primario" y "secundario" de los síntomas de la enfermedad depresiva en adultos dependientes de la cocaína y comprender mejor cómo esta distinción influye en el resultado del tratamiento. Esto se logrará reclutando una submuestra de pacientes con trastorno del estado de ánimo inducido por sustancias. En conjunto, esta propuesta examinará la viabilidad y la eficacia relativa de un nuevo modelo de tratamiento integrado para pacientes con diagnóstico dual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

140

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Sci Cntr Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Generalmente saludable físicamente
  • 18-55 años
  • Cumple con la dependencia de la cocaína según los criterios del DSM-IV
  • Cumple con el trastorno depresivo mayor o el trastorno depresivo inducido por sustancias según los criterios del DSM-IV.
  • Dispuesto y capaz de participar en el estudio de tratamiento de 12 semanas y seguimiento de un año.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o amamantando.
  • Tomar medicamentos que interactúan con el medicamento del estudio (inhibidores de la MAO, anticonvulsivos, haloperidol, fenotiazinas, selegilina, anestésicos
  • Tiene otros diagnósticos psiquiátricos que requieren terapia o medicación.
  • Físicamente dependiente de opiáceos o alcohol.
  • Actualmente en tratamiento con clorhidrato de bupropión (p. Zyban).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Toxicología de la orina para la cocaína

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joy Schmitz, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bupropión

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