- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00227981
Psicoterapia interpersonal de mantenimiento para mantener la remisión de la depresión
Psicoterapias de mantenimiento en la depresión recurrente: Estudio II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es una enfermedad médica grave que puede reaparecer más de una vez en la vida de una persona. Se necesitan métodos de tratamiento efectivos para mantener un estado de remisión en personas que han tenido episodios previos de depresión. La TIP es un tipo de psicoterapia breve y altamente estructurada que aborda problemas interpersonales asociados con la depresión. Estudios previos han demostrado que es un método efectivo para tratar la depresión. Este estudio evaluará la efectividad de la PTI de mantenimiento para prevenir la recaída de la depresión en mujeres que han requerido un tratamiento combinado de psicoterapia y farmacoterapia para obtener la remisión de los síntomas depresivos.
Los participantes en este estudio de etiqueta abierta serán reclutados de un estudio anterior, "Psicoterapia de mantenimiento en la depresión recurrente: Estudio I". En este estudio, los participantes recibirán inicialmente sesiones semanales de IPT, así como un tratamiento farmacológico con fluoxetina. Cualquier participante que no alcance la remisión de los síntomas depresivos después de 6 semanas recibirá otros tratamientos estándar para la depresión. Una vez que se alcance la remisión de los síntomas depresivos, los participantes continuarán recibiendo tratamiento semanal con TPI y fluoxetina durante 20 semanas. Después de 20 semanas, se interrumpirá el tratamiento con fluoxetina y todos los participantes recibirán TPI sola durante 6 semanas antes de entrar en la fase de mantenimiento del estudio. Al ingresar a esta fase, los participantes serán asignados al azar para recibir IPT semanal, quincenal o mensual durante 18 meses. Los síntomas funcionales y depresivos se evaluarán en el Mes 24.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
- Western Psychiatric Institute and Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplió con todos los criterios de ingreso para el estudio principal, "Psicoterapia de mantenimiento en la depresión recurrente, Estudio I"
- Comenzó IPT como se describe en el estudio principal
- Cumplimiento demostrado con las sesiones de IPT durante el estudio principal
- Muestra una reducción de menos del 50 % en la puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton después de 12 semanas de psicoterapia o no cumple con los criterios de estabilización después de 24 semanas de psicoterapia durante el estudio principal
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad médica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Puntuación en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (medida en el mes 24)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Puntuación en el Inventario de Depresión de Beck
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Puntuación en la Evaluación Global del Funcionamiento (medida en el Mes 24)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Frank, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dombrovski AY, Cyranowski JM, Mulsant BH, Houck PR, Buysse DJ, Andreescu C, Thase ME, Mallinger AG, Frank E. Which symptoms predict recurrence of depression in women treated with maintenance interpersonal psychotherapy? Depress Anxiety. 2008;25(12):1060-6. doi: 10.1002/da.20467.
- Frank E, Kupfer DJ, Buysse DJ, Swartz HA, Pilkonis PA, Houck PR, Rucci P, Novick DM, Grochocinski VJ, Stapf DM. Randomized trial of weekly, twice-monthly, and monthly interpersonal psychotherapy as maintenance treatment for women with recurrent depression. Am J Psychiatry. 2007 May;164(5):761-7. doi: 10.1176/ajp.2007.164.5.761.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Fluoxetina
Otros números de identificación del estudio
- R01MH049115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 950309-9905
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