Un estudio de fase II para evaluar los cambios en la función física en pacientes ancianos con anemia crónica

.Algunos pacientes de edad avanzada tienen anemia (reducción del nivel de hemoglobina o recuento bajo de glóbulos rojos) sin una causa obvia. La anemia ocurre comúnmente con el envejecimiento y es una condición médica frecuente en personas mayores de 65 años. El rendimiento y la función física son peores en las personas anémicas. Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la función física (que incluye caídas) y la fatiga en aproximadamente 80 pacientes ancianos con anemia crónica (anemia presente durante al menos 3 meses) y que están recibiendo semanalmente Epoetina alfa. El estudio también evaluará los niveles de hemoglobina (proteína transportadora de oxígeno en los glóbulos rojos), la seguridad, la fatiga y la función cognitiva. La hipótesis del estudio es demostrar que el fármaco del estudio será más eficaz en el tratamiento de la anemia crónica que el placebo, lo que dará como resultado la mejora de la función física y las discapacidades posteriores, con efectos adversos mínimos y el fármaco del estudio generalmente se tolera bien. Los pacientes recibirán inyecciones semanales de Epoetin alfa (PROCRIT®) o placebo a una dosis inicial de 10.000 unidades administradas por vía subcutánea (debajo de la piel).