Infecciones y autoinmunidad: Detección de autocuerpos en la esclerosis múltiple
15 de febrero de 2006 actualizado por: Sheba Medical Center
Detección de anticuerpos en la esclerosis múltiple como parte de una encuesta internacional sobre enfermedades autoinmunes.
El propósito de esta investigación es evaluar la prevalencia de seropositividad a enfermedades infecciosas (toxoplasmosis, rubéola, citomegalovirus [CMV]), virus herpes simplex tipo 1 (HSV-1) y virus herpes simplex tipo 2 (HSV-2), sífilis, Epstein -Virus de Barr y H. pylori en un grupo de pacientes que presentaban enfermedades autoinmunes específicas (artritis reumatoide [AR], trastorno indiferenciado del tejido conectivo [UCTD], Sjogren, síndrome antifosfolípido - SAF, vasculitis, lupus eritematoso sistémico [LES], polimiositis, Hashimoto, esclerosis múltiple, cirrosis biliar primaria [CBP], etc.), usando el BioPlex 2200 y kits de EIA complementarios en comparación con controles emparejados (por edad, sexo y etnia).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es evaluar la prevalencia de seropositividad a enfermedades infecciosas (toxoplasmosis, rubéola, citomegalovirus [CMV]), virus herpes simplex tipo 1 (HSV-1) y virus herpes simplex tipo 2 (HSV-2), sífilis, Epstein -Virus de Barr y H. pylori en un grupo de pacientes que presentaban enfermedades autoinmunes específicas (AR, UCTD, Sjogren, síndrome antifosfolípido - APS, vasculitis, LES, polimiositis, Hashimoto, esclerosis múltiple, PBC, etc.), utilizando el BioPlex 2200 y kits de EIA complementarios en comparación con controles emparejados (por edad, sexo y etnia).
Evaluaremos en nuestro Centro a 100 pacientes con esclerosis múltiple para el perfil de anticuerpos de diferentes agentes infecciosos. Las evaluaciones comparativas se realizarán con sujetos emparejados normales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anat Achiron, MD, PhD
- Número de teléfono: 972-3-5303811
- Correo electrónico: achiron@post.tau.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yehuda Shoenfeld, MD
- Número de teléfono: 972-3-5302652
- Correo electrónico: shoenfel@post.tau.ac.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat-gan, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Anne Levy
- Número de teléfono: 972-3-5303932
- Correo electrónico: annlevy@sheba.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Anat Achiron, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esclerosis múltiple definitiva
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con inmunoglobulina intravenosa (IVIg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Determinar anticuerpos contra agentes infecciosos inmunoglobulina G (IgG), IgM en pacientes con esclerosis múltiple
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Evaluar la correlación entre los niveles de anticuerpos contra varios agentes infecciosos con variables de enfermedades clínicas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anat Achiron, MD, PhD, Multiple Sclerosis Center, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
- Investigador principal: Yehuda Shoenfeld, Center for Autoimmune Diseases, Sheba Medical Center, Tel-Hashomer, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2006
Última verificación
1 de enero de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-05-3868-AA-CTIL
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