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Role of Magnetic Resonance Imaging (MRI) Perfusion to Detect Disease in Prostate Carcinoma

10 de julio de 2009 actualizado por: University Health Network, Toronto

The Role of MRI Perfusion to Detect Locally Recurrent or Persistent Disease in Prostate Carcinoma Treated With Radiation Therapy - A Pilot Study

This is a pilot study of 50 patients to establish whether there is a potential role for MRI perfusion in the detection of locally recurrent or persistent prostate carcinoma after previous treatment with radiotherapy. All subjects will be patients who have had localised prostate cancer treated with radiotherapy and have already agreed to undergo a biopsy of the prostate to look at local control within the prostate as part of their management. The objective of the study is to establish whether there is a relationship between recurrent or persistent disease within the prostate and increased perfusion on MRI at these sites.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Previously have had radical radiotherapy for localised prostate cancer
  • Due to undergo routine post-treatment prostatic biopsies
  • Suitable for MRI scan
  • Adequate renal function
  • No previous reaction to gadolinium
  • Able to give informed consent
  • No recent prostate biopsy within 6 weeks of enrolment
  • Performance status (Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]) 0 or 1

Exclusion Criteria:

  • Not suitable for MRI scan
  • Previous reaction to gadolinium
  • Impaired renal function
  • Inability to give informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
To determine whether there may be a role for MRI perfusion in the detection of recurrent or persistent prostatic cancer after previous radiotherapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHN REB 03-0272-CE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

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