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La Medición de la Variabilidad del Estado de Ánimo y la Atención Sostenida en Mujeres con Dependencia Alcohólica.

10 de octubre de 2006 actualizado por: University of Saskatchewan

El propósito de este estudio es medir los cambios de humor diarios y averiguar si estos cambios de humor están relacionados con la capacidad de mantener la atención en una tarea. Los problemas con el estado de ánimo son más comunes entre las mujeres, sin embargo, la asociación entre los síntomas de abuso de alcohol y los síndromes del estado de ánimo es inconsistente.

Primero, planteamos la hipótesis de que las mujeres con diagnósticos de abuso de alcohol durante toda su vida no demostrarán síntomas más altos de ansiedad, depresión, neuroticismo y variabilidad del estado de ánimo que los grupos de control. Segundo, que la severidad de estos síntomas no se correlacionará con el desempeño en medidas de atención sostenida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios epidemiológicos y clínicos muestran una asociación entre los síntomas de ansiedad y depresión (estado de ánimo) y el abuso de alcohol. Sin embargo, la asociación entre el abuso de alcohol y los síndromes del estado de ánimo es inconsistente. Un problema es que los síndromes del estado de ánimo tienden a estar mal definidos. Además, los investigadores generalmente se han basado en el recuerdo retrospectivo de los pacientes para evaluar los síntomas del estado de ánimo.

Parte de esta evidencia es que:

  1. La mayoría de los síntomas del estado de ánimo mejoran con la abstinencia en los programas de alcoholismo para pacientes hospitalizados sin un tratamiento específico del trastorno del estado de ánimo.
  2. Los estudios genéticos familiares no han mostrado cosegregación.
  3. El tratamiento psiquiátrico de los síndromes del estado de ánimo no disminuye el consumo de alcohol.
  4. El punto de vista del autotratamiento no ha sido respaldado por estudios de consumo controlado.

Para superar esta dificultad, recientemente hemos desarrollado un procedimiento para medir la variabilidad del estado de ánimo mientras se produce. Pedimos a los participantes que califiquen su estado de ánimo dos veces al día en una línea recta de 10 cm anclada por los términos "nada" y "mucho" (una escala analógica visual) (VAS). Hay 3 líneas separadas para "ansiedad/tensión", "tristeza/estado de ánimo bajo" y "estado de ánimo elevado". Luego calculamos una medida cuantitativa de la variabilidad, la "estadística de diferencias sucesivas cuadráticas medias" (MSSD). Nuestro trabajo anterior encontró que este método identificó una mayor variabilidad del estado de ánimo en personas con trastornos de ansiedad en comparación con personas sin trastornos de ansiedad.

Nuestras hipótesis nulas son:

1. Que las mujeres con diagnósticos de por vida de abuso de alcohol no demostrarán síntomas más altos de ansiedad, depresión, neuroticismo y variabilidad del estado de ánimo que los grupos de control y;

1a. Que la gravedad de estos síntomas no se correlacionará con el desempeño en las medidas de atención sostenida.

La entrevista diagnóstica MINI se utilizará para derivar diagnósticos DSM-IV. Esta es una breve entrevista de diagnóstico semiestructurada que hemos utilizado anteriormente. No hemos utilizado un programa extenso de entrevistas como el SCID porque no estamos reclutando grupos de diagnóstico específicos.

Se pedirá a los participantes que completen 4 escalas como validadores de las escalas analógicas visuales del diario. Estos son:

  1. El Inventario de Depresión de Beck (BDI-II). Este es el cuestionario de depresión autocompletado más utilizado. Tiene 21 artículos, cada uno tiene 4 opciones.
  2. Cuestionario de autoevaluación de rasgos y estados de Spielberger (STAI-T). Este es un cuestionario de 20 ítems, con respuestas en una escala de 4 puntos. Es el inventario de ansiedad rasgo más utilizado.
  3. El Cuestionario de Trastornos del Estado de Ánimo. Este es un cuestionario recientemente desarrollado pero bien investigado para medir el estado de ánimo elevado. Dieciséis preguntas tienen un formato de sí/no.
  4. 12 ítems de la Escala de Neuroticismo del Inventario de Personalidad de Eysenck modificado por Kendler. Estos ítems se responden sí/no.

Los participantes serán mujeres, de 18 a 50 años de edad con diagnóstico de abuso de alcohol. Los criterios de exclusión serán condiciones médicas, psiquiátricas o cerebrales crónicas que puedan afectar la variabilidad del estado de ánimo o el desempeño en las pruebas. El abuso de drogas comórbido no será motivo de exclusión.

En este estudio solo se incluyen mujeres porque

  1. La asociación entre los síntomas del estado de ánimo y el abuso de sustancias parece ser más clara en las mujeres (en los hombres, otras características como la impulsividad y los rasgos antisociales son más prominentes).
  2. Ya tenemos datos sobre la variabilidad del estado de ánimo en sujetos de control normales predominantemente femeninos de estudios en el Departamento de Psiquiatría del Royal University Hospital.

Los participantes serán evaluados en su 3ra y 4ta semana del programa, es decir, habrán estado libres de consumo de alcohol y drogas ilícitas durante 3 semanas. Se anotará el uso de otros medicamentos, pero no será una exclusión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7J 2H6
        • Calder Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 50 años.
  • Diagnosticado con problemas de abuso de alcohol.

Criterio de exclusión:

  • Hombres (cualquier edad).
  • Afecciones médicas (orgánicas) o psiquiátricas crónicas que podrían afectar la variabilidad del estado de ánimo o el rendimiento en las pruebas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rudy Bowen, MD, University of Saskatchewan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización del estudio

1 de junio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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