Carboplatino y pemetrexed en el cáncer de ovario recurrente sensible al platino

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de recurrencia sensible al platino de cáncer de ovario epitelial, cáncer peritoneal primario o cáncer de trompa de Falopio
• Los siguientes subtipos histológicos son elegibles: papilar seroso, endometrioide, mucinoso, de células claras, adenocarcinomas, de transición y mezclas de los anteriores.
• Al menos una lesión medible según los criterios RECIST mediante tomografía computarizada o resonancia magnética
• Recibió un régimen que contenía platino en el diagnóstico inicial
• Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2
• 18 años de edad o más
• Esperanza de vida de más de 12 semanas
• leucocitos > 1500/mm3
• Neutrófilos > 1.500/mm3
• Plaquetas > 100.000/mm3
• Bilirrubina total < 1,5 ULN
• Aclaramiento de creatinina calculado > 45 ml/min
• ALT/AST < 3 x ULN (sin metástasis hepática) ALT/AST < 5 x ULN (con metástasis hepática)
• Recuperación completa de la finalización de la quimioterapia previa o la terapia biológica
• Prueba de embarazo negativa y acepta practicar un método eficaz de control de la natalidad

Criterio de exclusión:

• Pacientes con elementos sarcomatosos, estromales o de células germinales
• Radioterapia pélvica previa > 25% de la médula ósea
• Problema médico no controlado que, en opinión del investigador, impediría la administración segura de los fármacos del estudio.
• Antecedentes de trasplante de médula ósea o apoyo con células madre
• Antecedentes conocidos de metástasis en el SNC, a menos que el paciente haya recibido tratamiento con cirugía o radioterapia, esté neurológicamente estable y no requiera corticosteroides o anticonvulsivos orales o intravenosos.
• Neoplasia maligna anterior, excepto carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente, cáncer de endometrio incidental en estadio I, cáncer de piel de células basales o de células escamosas o cáncer de mama (carcinoma in situ invasivo o ductal) del cual la paciente no ha padecido la enfermedad durante al menos cinco años
• Uso profiláctico de rutina de G-CSF o GM-CSF o transfusiones de sangre dentro de las 2 semanas
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa definida por: antecedentes de angina inestable dentro de los 6 meses; antecedentes de arritmias ventriculares sintomáticas; antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva; antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Hipercalcemia no controlada o diabetes mellitus
• Cualquier signo de obstrucción intestinal con función intestinal y/o nutrición
• Neuropatía periférica de grado 2 o mayor
• Participación en un estudio de investigación dentro de las tres semanas.
• Antecedentes de shock anafiláctico a quimioterapia previa con platino
• Antecedentes de discapacidad psiquiátrica u otro trastorno del sistema nervioso central