- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00230646
Promoción de la actividad física después del cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Centers for Behavioral and Preventive Medicine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1) hombres y mujeres mayores de 18 años, 2) completaron el tratamiento primario y adyuvante para cáncer de colon o recto (Estadios 1-3). Para permitir una recuperación adecuada del tratamiento, los pacientes cuyo único tratamiento es la cirugía serán elegibles para participar en el estudio 12 semanas después de la cirugía y seguirán siendo elegibles durante 2 años. Los pacientes que hayan recibido quimioterapia o radiación serán elegibles 8 semanas después de completar el tratamiento y seguirán siendo elegibles hasta 2 años después del tratamiento. 3) <2 años desde la finalización del tratamiento, 4) capaz de leer y hablar inglés, 5) dar su consentimiento para la revisión del expediente médico, 6) capaz de caminar sin ayuda, 7) sedentario, que se definirá como: actualmente no hace ejercicio durante >30 minutos . de actividad de intensidad moderada en >2 días a la semana o >20 min. de actividad vigorosa uno o más días a la semana durante los últimos 6 meses, y 8) tener acceso a un teléfono.
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Criterios de exclusión:Diabetes, hiperlipidemia e hipertensión no controlada. A los pacientes con antecedentes cardíacos positivos (infarto de miocardio, angina, enfermedad vascular periférica, claudicación, ataques isquémicos transitorios, claudicación y antecedentes de accidente cerebrovascular) se les pedirá que obtengan un permiso por escrito de su cardiólogo antes de la inscripción en el estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Minutos de actividad física (AF) de intensidad moderada a los 3 meses en 134 pacientes sedentarios que han finalizado el tratamiento por cáncer colorrectal (CCR).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Examinar los efectos de la intervención sobre el funcionamiento físico, el estado físico, el vigor, la fatiga y la autoestima de los sobrevivientes a los 3 meses.
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Examinar el mantenimiento de los resultados (minutos de actividad de intensidad moderada, funcionamiento físico, vigor, fatiga y autoestima) a los 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CA101770
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