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Promoción de la actividad física después del cáncer colorrectal

4 de octubre de 2010 actualizado por: The Miriam Hospital
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en los EE. UU. y, si se detecta a tiempo, tiene un pronóstico favorable. Los sobrevivientes de cáncer colorrectal informan aumento de la fatiga, bajo vigor, deterioro del funcionamiento físico y alteraciones en la estima corporal. Sin embargo, el grupo está relativamente poco estudiado y no se han examinado los beneficios potenciales del aumento de la actividad física para su recuperación. Este estudio se enfoca en mejorar la recuperación al ofrecer un programa de actividad física en el hogar para pacientes que completaron el tratamiento para el cáncer colorrectal. Este estudio probará la eficacia de la intervención de actividad física utilizando un diseño controlado aleatorio entre 134 pacientes que completaron el tratamiento para el cáncer colorrectal en los últimos 2 años. Los resultados incluirán el comportamiento de la actividad física, el estado físico, el vigor, la fatiga, el funcionamiento físico y la estima corporal entre los participantes al inicio, 3 (postratamiento), 6 y 12 meses. También realizaremos un seguimiento de los costos de intervención y realizaremos análisis exploratorios de moderadores y mediadores de cambio para ayudar a guiar el desarrollo futuro de intervenciones de actividad física para mejorar la recuperación del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en los EE. UU. y, si se detecta a tiempo, tiene un pronóstico favorable. Los sobrevivientes de cáncer colorrectal enfrentan muchas secuelas físicas y psicosociales, incluidos segundos cánceres, efectos adversos en los órganos principales, funciones cognitivas y sexuales, problemas en el trabajo y roles sociales y calidad de vida reducida. Después de tratamientos adyuvantes (quimioterapia y/o radiación), estas personas pueden tener un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, obesidad, osteoporosis y futuros cánceres. Cada vez hay más pruebas de que la actividad física de intensidad moderada puede mejorar el funcionamiento físico, reducir la fatiga, aumentar el vigor y mejorar la autoestima entre las personas tratadas por cáncer de mama. Los sobrevivientes de cáncer colorrectal informan aumento de la fatiga, bajo vigor, deterioro del funcionamiento físico y alteraciones en la estima corporal. Sin embargo, el grupo está relativamente poco estudiado y no se han examinado los beneficios potenciales del aumento de la actividad física para su recuperación. Este estudio se enfoca en mejorar la recuperación al ofrecer un programa de actividad física en el hogar para pacientes que completaron el tratamiento para el cáncer colorrectal. El programa, basado en nuestro trabajo anterior entre sobrevivientes de cáncer de mama, consiste en asesoramiento sobre actividad física por teléfono durante tres meses. La consejería se basa en el Modelo Transteórico, la Teoría Social Cognitiva y elementos de la Entrevista Motivacional. Este estudio probará la eficacia de la intervención de actividad física utilizando un diseño controlado aleatorio entre 134 pacientes que completaron el tratamiento para el cáncer colorrectal en los últimos 2 años. Los resultados incluirán el comportamiento de la actividad física, el estado físico, el vigor, la fatiga, el funcionamiento físico y la estima corporal entre los participantes al inicio, 3 (postratamiento), 6 y 12 meses. También realizaremos un seguimiento de los costos de intervención y realizaremos análisis exploratorios de moderadores y mediadores de cambio para ayudar a guiar el desarrollo futuro de intervenciones de actividad física para mejorar la recuperación del cáncer colorrectal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Centers for Behavioral and Preventive Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: 1) hombres y mujeres mayores de 18 años, 2) completaron el tratamiento primario y adyuvante para cáncer de colon o recto (Estadios 1-3). Para permitir una recuperación adecuada del tratamiento, los pacientes cuyo único tratamiento es la cirugía serán elegibles para participar en el estudio 12 semanas después de la cirugía y seguirán siendo elegibles durante 2 años. Los pacientes que hayan recibido quimioterapia o radiación serán elegibles 8 semanas después de completar el tratamiento y seguirán siendo elegibles hasta 2 años después del tratamiento. 3) <2 años desde la finalización del tratamiento, 4) capaz de leer y hablar inglés, 5) dar su consentimiento para la revisión del expediente médico, 6) capaz de caminar sin ayuda, 7) sedentario, que se definirá como: actualmente no hace ejercicio durante >30 minutos . de actividad de intensidad moderada en >2 días a la semana o >20 min. de actividad vigorosa uno o más días a la semana durante los últimos 6 meses, y 8) tener acceso a un teléfono.

-

Criterios de exclusión:Diabetes, hiperlipidemia e hipertensión no controlada. A los pacientes con antecedentes cardíacos positivos (infarto de miocardio, angina, enfermedad vascular periférica, claudicación, ataques isquémicos transitorios, claudicación y antecedentes de accidente cerebrovascular) se les pedirá que obtengan un permiso por escrito de su cardiólogo antes de la inscripción en el estudio.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Minutos de actividad física (AF) de intensidad moderada a los 3 meses en 134 pacientes sedentarios que han finalizado el tratamiento por cáncer colorrectal (CCR).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Examinar los efectos de la intervención sobre el funcionamiento físico, el estado físico, el vigor, la fatiga y la autoestima de los sobrevivientes a los 3 meses.
Examinar el mantenimiento de los resultados (minutos de actividad de intensidad moderada, funcionamiento físico, vigor, fatiga y autoestima) a los 6 y 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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