Velocidades de preeyección de TDI y viabilidad miocárdica
30 de septiembre de 2005 actualizado por: Charles University, Czech Republic
Velocidades de preeyección miocárdica derivadas de TDI en pacientes con disfunción isquémica crónica del ventrículo izquierdo sometidos a revascularización quirúrgica
El propósito del estudio es probar la precisión de la velocidad de preeyección positiva para predecir la remodelación del ventrículo izquierdo y el pronóstico a largo plazo después de la revascularización en 200 pacientes con miocardio crónicamente disfuncional. Los pacientes serán seguidos durante 3 años.
Nuestra hipótesis es que el análisis de la velocidad de preeyección positiva derivado del Doppler tisular permite seleccionar respondedores óptimos a la revascularización; significa individuos con el mayor beneficio en términos de remodelación del VI y pronóstico a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es estudiar el valor clínico y pronóstico de la nueva técnica ecocardiográfica, denominada velocidad de preeyección positiva (+VIC), en pacientes con disfunción isquémica crónica del ventrículo izquierdo (VI) indicados para revascularización.
Los estudios piloto han demostrado una alta precisión del patrón de reposo derivado de imágenes Doppler tisular pulsado (TDI) de +VIC para detectar miocardio viable en pacientes con infarto agudo de miocardio y miocardio crónicamente disfuncional.
El objetivo del proyecto es probar la precisión de +VIC para predecir la remodelación del VI y el pronóstico a largo plazo después de la revascularización en pacientes con miocardio crónicamente disfuncional.
La población del estudio constará de dos grupos de pacientes con disfunción isquémica estable del VI: grupo A: pacientes indicados para revascularización (n = 200), grupo B: grupo de control emparejado tratado de forma conservadora (diseño de casos y controles) (n = 100).
Todos los pacientes serán seguidos durante 3 años.
Los criterios de valoración incluyen: 1) remodelación del VI a los 6 y 24 meses y 2) MACE a los 6, 12 y 36 meses de seguimiento.
Nuestra hipótesis es que el análisis de +VIC derivado de TDI permite seleccionar respondedores óptimos a la revascularización; significa individuos con el mayor beneficio en términos de remodelación del VI y pronóstico a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Penicka, MD, PhD
- Número de teléfono: +420 26716 2724
- Correo electrónico: penicka@fnkv.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Petr Tousek, MD
- Número de teléfono: +420 26716 2724
- Correo electrónico: tousek@email.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague, República Checa, 100 00
- Reclutamiento
- III. Internal-cardiological clinic, 3rd Medical Faculty, Charles University
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Contacto:
- Martin Penicka, MD, PhD
- Número de teléfono: +420 26716 2724
- Correo electrónico: penicka@fnkv.cz
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Contacto:
- Petr Tousek, MD
- Número de teléfono: +420 26716 2724
- Correo electrónico: tousek@email.cz
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Investigador principal:
- Martin Penicka, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- arteria coronaria descendente anterior izquierda (LAD) ocluida o subocluida en una angiografía coronaria reciente (< 3 meses);
- fracción de eyección del VI < 40%;
- 3 y más segmentos acinéticos o gravemente hipocinéticos en el territorio de perfusión de la LAD en la ecocardiografía de reposo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen pacientes con síndrome coronario agudo reciente, fibrilación auricular, bloqueo de rama, hipertrofia o aneurisma del VI, enfermedad valvular significativa, marcapasos o desfibriladores internos, mala calidad de imagen ecocardiográfica y contraindicaciones para RM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Martin Penicka, MD, PhD, Charles University, Prague, Czech Republic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGA 8524-5
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