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Equinácea, Propóleo y Vitamina C para la Prevención de las URI en Preescolares

13 de diciembre de 2006 actualizado por: The Cleveland Clinic

Efectividad de la Equinácea, el Propóleo y la Vitamina C en la Prevención de Infecciones Respiratorias y Gastroenteritis en Niños en Edad Preescolar: Estudio Prospectivo

Nuestra hipótesis es que la preparación a base de hierbas mejorará la respuesta inmunitaria de los niños en edad preescolar y, cuando se tome de forma profiláctica durante 12 semanas, disminuirá los episodios de infecciones de las vías respiratorias superiores y gastroenteritis en el grupo activo frente al de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta combinación de hierbas se ha estudiado solo una vez antes en niños en edad preescolar. En un estudio de 430 niños en edad preescolar publicado en Archives of Pediatric and Adolescent Medicine en marzo de 2004, una preparación similar con una dosis ligeramente más baja de vitamina C redujo las infecciones de las vías respiratorias superiores en un 55 % (308 a 138). Estamos repitiendo este estudio para ver si nuestros resultados confirman o contradicen los del estudio anterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

104

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 3-6

Criterio de exclusión:

  • Fibrosis quística
  • Inmunodeficiencia
  • Displasia broncopulmonar
  • Anomalías anatómicas de las vías respiratorias
  • Malabsorción intestinal
  • Alergia a las semillas de girasol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
infecciones del tracto respiratorio superior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
gastroenteritis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Director de estudio: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8348 (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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