Estudio de eficacia y seguridad del aumento de escitalopram en la esquizofrenia resistente al tratamiento

Criterios de inclusión:

1. Cumplir con los criterios del DSM IV para la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo y ser clínicamente estable con una dosis fija de risperidona u olanzapina durante al menos 6 semanas.
2. Respuesta incompleta a la risperidona o la olanzapina durante al menos 6 semanas por informe subjetivo y puntuación mínima en los instrumentos de calificación (PANSS total >50 al inicio).
3. Síntomas positivos y negativos actuales lo suficientemente graves como para requerir tratamiento adyuvante a pesar del buen cumplimiento y dosis adecuadas de antipsicóticos antes del ensayo (risperidona de 4 a 6 mg/día, olanzapina de 15 a 20 mg/día durante 4 a 6 semanas de tratamiento).
4. Hombres y mujeres de 18 a 55 años. No hay restricciones para el reclutamiento basado en la raza.
5. Capaz de participar plenamente en el proceso de consentimiento informado o tener un tutor legal capaz de participar en el proceso de consentimiento informado. Todos los posibles sujetos de investigación serán evaluados para determinar su capacidad de decisión utilizando la herramienta de evaluación de competencias MacArthur-Research (MacCAT-CR)
6. Nivel educativo de al menos 10° grado.
7. Puntuación en al menos los ítems de psicosis de la PANSS (P1, P2, P3, P5 o P6) >4 y puntuación de gravedad CGI >4 en el punto de máxima gravedad de la enfermedad hasta la fecha o puntuación total de la PANSS al inicio evaluada como moderada (total de la PANSS > 50).

Criterio de exclusión:

1. Cumple con todos los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor actual, el trastorno bipolar, el trastorno de ansiedad o cualquier otro trastorno activo en el Eje I. El presente, pero no el historial de abuso de sustancias, es un criterio de exclusión.
2. Síntomas extrapiramidales definidos por una puntuación de 4 o más en la escala de calificación de Simpson-Angus.
3. No hablan inglés.
4. Enfermedad médica inestable grave o cualquier condición médica aguda.
5. Alergia conocida a cualquier medicamento del estudio.
6. Riesgos graves de suicidio u homicidio.
7. Participación en un ensayo clínico de un fármaco en investigación dentro de los 30 días de la visita 1.
8. Evidencia en la evaluación de cualquier condición médica que incluye pero no se limita a: infección, anormalidad de electrolitos, trauma físico reciente, malignidad, trastornos autoinmunes, enfermedades endocrinas y enfermedades neurológicas, antecedentes de trauma del SNC o trastorno convulsivo activo que requiere medicación e historial conocido de retraso mental.
9. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea apto para la inscripción o que pueda interferir con la participación o la finalización del protocolo.