Laparoscopy in Children: Does it Decrease the Metabolic, Endocrine and Inflammatory Stress Response to Surgery
11 de octubre de 2006 actualizado por: Institute of Child Health
The aim of this trial was to characterise the intra and post operative metabolic, endocrine and inflammatory response to laparoscopic fundoplication in children.
We are testing the hypothesis that laparoscopic fundoplication is associated with a lack of hypermetabolism and catabolism and blunting of the endocrine/inflammatory stress response
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- Great Ormond Street Hospital and the Institute of Child health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- infants and children with gastro-oesophageal reflux
Exclusion Criteria:
- septic shock, multi-organ dysfunction syndrome, cardiac, renal or congenital metabolic abnormalities
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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resting energy expenditure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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recambio de proteínas de todo el cuerpo
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indices of inflammatory response
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pro and anti inflammatory cytokines
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free radical production
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post operative pain
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Agostino Pierro, Prof, Institute of Child Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McHoney M, Wade AM, Eaton S, Howard RF, Kiely EM, Drake DP, Curry JI, Pierro A. Clinical outcome of a randomized controlled blinded trial of open versus laparoscopic Nissen fundoplication in infants and children. Ann Surg. 2011 Aug;254(2):209-16. doi: 10.1097/SLA.0b013e318226727f.
- McHoney M, Eaton S, Wade A, Carnielli V, Kiely E, Drake D, Curry J, Pierro A. Effect of laparoscopy and laparotomy on energy and protein metabolism in children: a randomized controlled trial. J Pediatr. 2010 Sep;157(3):439-44, 444.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.02.067. Epub 2010 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99SG92
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