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Efectos de un programa de acondicionamiento físico de 6 meses en pacientes con fibrosis quística

30 de septiembre de 2005 actualizado por: Julius-Maximilians University

Efectos de un Programa de Acondicionamiento Físico de 6 Meses sobre el Estado de Salud y Actividad Física en Jóvenes y Adultos Jóvenes con Fibrosis Quística - MUKOTRAIN

El objetivo de este ensayo aleatorizado y controlado fue determinar si un programa de acondicionamiento físico (y, de ser así, cuál) es efectivo para mejorar el estado de salud, la actividad física y la calidad de vida en pacientes con fibrosis quística. Se esperaba un efecto positivo del acondicionamiento físico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un alto nivel de actividad física podría ser beneficioso para los pacientes con fibrosis quística (FQ). Varios estudios han indicado que el entrenamiento físico podría mejorar el estado físico y las funciones pulmonares (o, al menos, retrasar la disminución de las funciones pulmonares). Sin embargo, no existen estudios a largo plazo que comparen los efectos entre el entrenamiento aeróbico, el entrenamiento de fuerza y ​​el no entrenamiento. Además, se ha demostrado que la motivación para continuar un entrenamiento con pocas variaciones entre sesiones disminuye rápidamente. Por lo tanto, la adherencia a dicho programa puede ser baja. Finalmente, no todos los pacientes se sienten felices con el mismo programa. Por lo tanto, un programa deportivo individualizado en el hogar podría ser el más adecuado para lograr beneficios a largo plazo. El estudio MUKOTRAIN es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para determinar los efectos de un entrenamiento físico en el hogar en pacientes con FQ.

Comparaciones:

Estudio A) Pacientes que entrenan aeróbicamente 3 * 30 min por semana (supervisado en un club deportivo cerca de sus hogares) además de su actividad física de base en comparación con pacientes que entrenan la fuerza de la parte superior e inferior del cuerpo 3 * 30 min por semana (supervisado en un club deportivo cerca de sus casas) en comparación con los pacientes que mantienen su actividad física. La intervención supervisada duró 6 meses, luego los pacientes fueron seguidos por 18 meses adicionales.

Estudio B) Pacientes a los que se les pidió participar en actividades deportivas al menos 3 * 60 min por semana (libre elección de actividades) además de su actividad física inicial en comparación con pacientes a los que se les pidió que mantuvieran su actividad física inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe Universität
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Medizinische Hochschule
      • Wuerzburg, Alemania, 97080
        • Children´s Hospital, Julius Maximilians University
      • Zurich, Suiza, 8057
        • Stadtspital Triemli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la fibrosis quística
  • Capaz de participar en actividades físicas intensas.

Criterio de exclusión:

  • FEV1 <35% previsto
  • varicosis esofágica
  • ampollas pulmonares
  • Descenso de la saturación arterial de oxígeno con el ejercicio <80%
  • Enfermedades crónicas no relacionadas con la FQ
  • Signos de hipertensión pulmonar (ECG y ecocardiograma)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en las funciones pulmonares determinado a los 0,3,6,12,18,24 meses
Cambio en la capacidad de ejercicio determinado en 0,3,6,12,18,24
meses
Cambio en la actividad física determinada a los 0,3,6,12,18,24 meses
Cambio en la calidad de vida determinado a los 0,3,6,12,18,24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio en la grasa corporal a los 0,3,6,12,18,24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Helge U Hebestreit, MD, Julius-Maximilians University, Würzburg, Germany
  • Investigador principal: Susi Kriemler, MD, Stadtspital Triemli, Zürich Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2000

Finalización del estudio

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística

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