El Estudio Internacional de Hermanos de Malmö (MIBS)
30 de septiembre de 2005 actualizado por: Skane University Hospital
Los datos existentes respaldan el concepto de que existe una predisposición genética para el desarrollo de inhibidores.
El objetivo del Malmö International Brother Study (MIBS) es evaluar los factores genéticos asociados con el desarrollo de anticuerpos inhibitorios en pacientes con hemofilia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los anticuerpos inhibidores del factor VIII se desarrollan en el 10-15% de todos los pacientes con hemofilia A y en el 25-30% de los pacientes con la forma grave de la enfermedad después de la exposición a concentrados de factor VIII.
Se han evaluado los factores de riesgo genéticos y ambientales para el desarrollo de inhibidores, pero en la mayoría de los casos sin resultados consistentes.
Entre los factores genéticos, se ha descrito una asociación entre grandes reordenamientos de los genes de los factores VIII y IX y un mayor riesgo de inhibidores.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes con mutaciones nulas, incluida la inversión del intrón 22, no desarrollan anticuerpos inhibidores.
Es obvio que quedan por identificar otros marcadores genéticos que influyen en la respuesta inmunitaria a la terapia de reemplazo en pacientes con hemofilia y el objetivo del Malmö International Brother Study (MIBS) es caracterizar estos factores.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia
- Malmö University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
-Hemofilia A o B leve, moderada o severa y uno o más hermanos con hemofilia A o B leve, moderada o severa
Criterio de exclusión:
-Ausencia de información suficiente para clasificar el estado del inhibidor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Astermark, M.D., Ph.D., Skåne University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Astermark J, Oldenburg J, Escobar M, White GC 2nd, Berntorp E; Malmo International Brother Study study group. The Malmo International Brother Study (MIBS). Genetic defects and inhibitor development in siblings with severe hemophilia A. Haematologica. 2005 Jul;90(7):924-31.
- Astermark J, Berntorp E, White GC, Kroner BL; MIBS Study Group. The Malmo International Brother Study (MIBS): further support for genetic predisposition to inhibitor development in hemophilia patients. Haemophilia. 2001 May;7(3):267-72. doi: 10.1046/j.1365-2516.2001.00510.x.
- Astermark J, Berntorp E. Malmo International Brother Study (MIBS): an international survey of brother pairs with haemophilia. Vox Sang. 1999;77 Suppl 1:80-2. doi: 10.1159/000056723.
- Astermark J, Donfield SM, Gomperts ED, Schwarz J, Menius ED, Pavlova A, Oldenburg J, Kessing B, DiMichele DM, Shapiro AD, Winkler CA, Berntorp E; Hemophilia Inhibitor Genetics Study (HIGS) Combined Cohort. The polygenic nature of inhibitors in hemophilia A: results from the Hemophilia Inhibitor Genetics Study (HIGS) Combined Cohort. Blood. 2013 Feb 21;121(8):1446-54. doi: 10.1182/blood-2012-06-434803. Epub 2012 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2002
Finalización del estudio
1 de junio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIBS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .