- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00231881
Caracterización funcional y molecular del epitelio distal del esófago: correlaciones con reflujo ácido y no ácido
27 de abril de 2007 actualizado por: Nantes University Hospital
Este estudio tiene como objetivo caracterizar la permeabilidad, así como algunas proteínas involucradas en la unión celular en el epitelio esofágico en pacientes con síntomas de ERGE.
Además estos pacientes serán caracterizados por su reflujo especialmente por pH-impedanciometría, Bilitec y prueba de perfusión ácida esofágica.
Se calcularán las correlaciones entre las características del reflujo y los resultados biológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo caracterizar la permeabilidad, así como algunas proteínas involucradas en la unión celular en el epitelio esofágico en pacientes con síntomas de ERGE.
Además estos pacientes serán caracterizados por su reflujo especialmente por pH-impedanciometría, Bilitec y prueba de perfusión ácida esofágica.
Se calcularán las correlaciones entre las características del reflujo y los resultados biológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stanislas Bruley des Varannes, MD
- Número de teléfono: (33) 240 083 306
- Correo electrónico: bruley@easynet.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes University Hospital
-
Contacto:
- Stanislas Bruley des Varannes, MD
- Número de teléfono: (33) 240 083 306
- Correo electrónico: bruley@easynet.fr
-
Sub-Investigador:
- JP Galmiche, MD
-
Sub-Investigador:
- Sylvie Sacher-Huvelin, MD
-
Sub-Investigador:
- Marc Le Rhun, MD
-
Sub-Investigador:
- E Coron, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Principales criterios de inclusión:
- Síntomas digestivos sugestivos de ERGE (ardor de estómago, regurgitación, dolor epigástrico), o síndrome dispéptico (náuseas, eructos, distensión abdominal, molestias epigástricas).
- Necesidad de endoscopia digestiva alta y monitorización del pH.
- Propagación normal de ondas persitálticas esofágicas (manometría < 6 meses).
- Edad 18 -70 años
- Consentimiento informado firmado
- Coagulación normal
Criterio de exclusión:
- esófago de barrett
- Sangrado esofágico previo
- Necesidad de tratamiento con AINE.
- Cirugía sus mesocólica previa
- Consumo de alcohol > 40 g/d, tabaquismo > 10 cig/j
- Embarazo o falta de disposición de anticonceptivos, lactancia.
- Alergia a la xilocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanislas Bruley des Varannes, Md, Centre Hospitalier et Universitaire de Nantes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de abril de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD 05-3-H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .