- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00232440
Reproducibilidad de un dispositivo de inmovilización (BodyFIX) - Hodgkins/linfoma
Un estudio para examinar la reproducibilidad de un dispositivo de inmovilización (BodyFIX) para administrar radioterapia de alta precisión para pacientes con enfermedad de Hodgkin o linfoma no Hodgkin
La radioterapia tiene un papel bien establecido en el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin. Con los avances tecnológicos, la planificación tridimensional (3D) se ha convertido en una opción de planificación de tratamiento de alta precisión. La radioterapia de alta precisión tiene el potencial de administrar una dosis más precisa al volumen del tumor y puede resultar en una mayor preservación del tejido normal. Un componente importante de la administración segura de radioterapia es la viabilidad y reproducibilidad de los dispositivos de inmovilización actuales y nuevos para un tratamiento altamente conformado.
El propósito de este estudio es determinar la reproducibilidad de un dispositivo de inmovilización conocido como BodyFIX(TM) utilizando técnicas de tratamiento convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en tratamiento curativo o paliativo en los que se considere que la inmovilización parcial o total de una región anatómica sería beneficiosa para su atención.
Criterio de exclusión:
- Cualquier caso en el que el tratamiento ideal pueda verse comprometido con el uso del método de inmovilización.
- Si el paciente tiene algún problema social, barreras idiomáticas que provoquen dificultades para comprender la naturaleza del estudio o un estado de desempeño deficiente, que podría comprometer el cumplimiento de las pautas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
El resultado principal del estudio es la desviación promedio en la configuración.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alex Sun, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 02-0526-C
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