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Ketamina en el dolor agudo en mujeres y hombres

3 de julio de 2011 actualizado por: Ullevaal University Hospital

Efecto de la ketamina racémica sobre el dolor en mujeres y hombres después de la extracción quirúrgica de terceros molares

El propósito del estudio es determinar si las dosis subanestésicas iguales de ketamina racémica son igualmente efectivas en mujeres y hombres después de la extracción quirúrgica de los terceros molares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se supone que la ketamina es un antagonista del receptor NMDA que proporciona analgesia del dolor posoperatorio agudo (y otros tipos de dolor) en dosis subanestésicas. No se conocen las diferencias de género en la analgesia con ketamina. Este estudio de grupos paralelos, aleatorizado y controlado con placebo investiga el efecto analgésico dosis-respuesta de la ketamina en dosis subanestésicas en pacientes masculinos y femeninos después de la extirpación quirúrgica de los terceros molares.

Comparaciones: Placebo y ketamina en mujeres y hombres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, NO-0407
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Ullevaal University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación para la extracción del tercer molar
  • Entre 20 y 30 años de edad
  • ASA Clase 1

Criterio de exclusión:

  • Familiar psiquiátrico (padre/madre) o antecedentes anamnésicos propios
  • Hipersensibilidad a los AINE u otros analgésicos de rescate
  • Embarazo verificado o sospechado
  • Hembras lactantes
  • Cirugía de más de 60 min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Machos placebo
Machos placebo fisiológico salino
Droga: Machos placebo
Bolo de solución salina intravenosa (control con placebo) hombres
Otros nombres:
  • solución salina fisiológica 5 ml
Comparador activo: Ketamina 0,1 mg/kg machos
0,1 mg/kg ketamina machos
Droga: Ketamina 0,1 mg/kg machos
0,1 mg/kg ketamina iv bolo machos
Otros nombres:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador activo: Ketamina 0,3 mg/kg machos
0,3 mg/kg ketamina machos
Droga: Ketamina 0,3 mg/kg machos
0,3 mg/kg ketamina iv bolo machos
Otros nombres:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador activo: Ketamina 0,5 mg/kg machos
0,5 mg/kg ketamina machos
Droga: Ketamina 0,5 mg/kg machos
0,5 mg/kg ketamina iv bolo machos
Otros nombres:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador de placebos: Hembras placebo
Salino fisiológico como placebo hembras
Droga: Hembras placebo
Bolo de solución salina intravenosa (control con placebo) mujeres
Otros nombres:
  • Salino fisiológico 5 ml
Comparador activo: Ketamina 0,1 mg/kg hembras
0,1 mg/kg ketamina hembras
Droga: Ketamina 0,1 mg/kg hembras
0,1 mg/kg iv bolus ketamina hembras
Otros nombres:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador activo: Ketamina 0,3 mg/kg hembras
0,3 mg/kg ketamina hembras
Droga: Ketamina 0,3 mg/kg hembras
0,3 mg/kg iv bolus ketamina hembras
Otros nombres:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03
Comparador activo: Ketamina 0,5 mg/kg hembras
0,5 mg/kg ketamina hembras
Droga: Ketamina 0,5 mg/kg hembras
0,5 mg/kg iv bolus ketamina hembras
Otros nombres:
  • Ketalar ATC-nr.: N01A X03

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Suma dolor NRS
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Varias variables subjetivas que evalúan los efectos psicotomiméticos
Periodo de tiempo: 0, 15, 60
0, 15, 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ullevaal University Hospital

Colaboradores

University of Oslo

Investigadores

  • Silla de estudio: Lasse A Skoglund, DDS, PhD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway
  • Investigador principal: Olav Hustveit, MD, Section of Dental Pharmacology and Pharmacotherapy, Faculty of Dentistry, POB 1119 Blindern, University of Oslo, N-0317 Oslo, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2011

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DOK-015

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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