Eficacia del modelo de salud pública para el control de la infección tuberculosa latente en adolescentes de alto riesgo
Promoción de la adherencia a los regímenes de TB en jóvenes de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
La tuberculosis (TB) fue responsable de casi mil millones de muertes en el siglo XX. Es una epidemia en el mundo en desarrollo y los inmigrantes introducen la TB en las naciones desarrolladas. El control de la TB requiere tratamiento para la infección de TB latente (LTBI) y la enfermedad activa, así como el cumplimiento de los regímenes médicos. Este estudio determinará la efectividad de un modelo de salud pública de control de LTBI entre adolescentes de alto riesgo. La integración de la ciencia del comportamiento, los servicios médicos, la instrucción para padres y la asistencia de escuelas y clínicas (coordinada por el departamento de salud del condado) se basa en las recomendaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). La efectividad de este sistema depende, en parte, de la adherencia del paciente.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El resultado primario de este estudio es la adherencia a un régimen de tratamiento con INH. Para un participante determinado, la adherencia se evalúa cada 30 días y el resultado final se determina 12 meses después de la fecha de inicio del tratamiento. La adherencia se evalúa mediante el recuerdo del participante, análisis de orina para metabolitos de INH, recuentos de píldoras y límites del sistema de monitoreo de eventos de medicación (MEMS).
Los resultados secundarios clave son el conocimiento y la práctica de los procedimientos de apoyo a la intervención por parte de los padres, el conocimiento de los padres sobre la TB, los efectos sobre la autoestima y la adquisición de habilidades para la vida, el costo y la rentabilidad de la intervención, y el conocimiento y la práctica de la atención de LTBI por parte de los proveedores en las clínicas comunitarias participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- San Diego State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PPD positivo
- Residentes del condado de San Diego (sin planes de mudarse fuera del condado en los 12 meses posteriores al ingreso al estudio)
- Capaz de responder a las preguntas de la entrevista en inglés o español.
- Elegible para tratamiento INH
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento en México (debido a diferentes medicamentos y duración del tratamiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Consejería de adherencia a la medicación entre pares
|
14 sesiones de asesoramiento centradas en la adherencia a la INH realizadas durante 6 meses, comenzando una vez por semana y disminuyendo en frecuencia a una vez por mes.
|
|
Comparador activo: 2
Consejería de habilidades para la vida entre pares
|
Sesión de consejería entre pares que cubre habilidades para la vida (p. ej., habilidades de comunicación, establecimiento de metas, autoestima), 14 sesiones durante 6 meses, comenzando una vez por semana y disminuyendo en frecuencia con el tiempo hasta una vez por mes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pastillas de INH tomadas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Recordatorio de 30 días del consumo de INH medido mensualmente durante un máximo de 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Melbourne Hovell, San Diego State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hill LL, Hovell M, Blumberg E, Kelley N, Baird S, Sipan C, Schmitz K, Friedman L. Gaps between Adolescent Risk Behaviors and Disclosure during Outpatient Visits. Int J Family Med. 2013;2013:718568. doi: 10.1155/2013/718568. Epub 2013 Apr 24.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz KE, Kolody B, Chambers CD, Friedman LS, Hovell MF. The Role of Parenting in Alcohol and Tobacco Use Among Latino Adolescents. J Child Adolesc Subst Abuse. 2013 Apr 1;22(2):120-132. doi: 10.1080/1067828X.2012.730359. Epub 2013 Feb 7.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz KE, Ryan S, Clapp JD, Hovell MF. Does proximity to retailers influence alcohol and tobacco use among Latino adolescents? J Immigr Minor Health. 2010 Oct;12(5):626-33. doi: 10.1007/s10903-009-9303-2.
- West JH, Blumberg EJ, Kelley NJ, Hill L, Sipan CL, Schmitz K, Kolody B, Madlensky L, Hovell MF. Latino parenting practices: a comparison of parent and child reports of parenting practices and the association with gateway drug use. J Ethn Subst Abuse. 2011;10(1):71-89. doi: 10.1080/15332640.2011.547800.
- Hill L, Blumberg E, Sipan C, Schmitz K, West J, Kelley N, Hovell M. Multi-level barriers to LTBI treatment: a research note. J Immigr Minor Health. 2010 Aug;12(4):544-50. doi: 10.1007/s10903-008-9216-5. Epub 2008 Dec 16.
- Schmitz KE, Hovell MF, Wong CA, Kelley NJ, Nilsen D, Blumberg EJ, Hill LL, Sipan CL, Kolody B, Chatfield DA. The reliability and practicality of the Arkansas method assay of isoniazid adherence. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):131-43. doi: 10.1177/1054773810363473.
- Hovell MF, Schmitz KE, Blumberg EJ, Hill L, Sipan C, Friedman L. Lessons learned from two interventions designed to increase adherence to LTBI treatment in Latino youth. Contemp Clin Trials Commun. 2018 Aug 16;12:129-136. doi: 10.1016/j.conctc.2018.08.002. eCollection 2018 Dec.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 323
- R01HL068595 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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