Estudio longitudinal de Baltimore sobre el envejecimiento
16 de abril de 2024 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)
El Estudio Longitudinal del Envejecimiento de Baltimore (BLSA)
Antecedentes:
- El Estudio Longitudinal del Envejecimiento de Baltimore (BLSA) es un programa de investigación clínica sobre el envejecimiento humano que comenzó en 1958. Voluntarios de diferentes edades se unen al estudio cuando están sanos y tienen visitas de seguimiento de por vida. Las visitas duran varios días. Los participantes son evaluados por muchos elementos físicos, así como por la función cerebral. Se dan pruebas físicas. También se recopila información sobre el estado de ánimo, la personalidad y los aspectos sociales de la vida. Este programa ha contribuido más que cualquier otro proyecto de investigación a nuestra comprensión del envejecimiento.
Objetivos:
- Caracterizar los múltiples aspectos del proceso de envejecimiento y aprender cómo las personas pueden adaptarse con éxito al envejecimiento.
Elegibilidad:
- Individuos sanos de al menos 20 años.
Diseño:
- Los participantes recibirán un folleto y un video que describen las pruebas que realizarán.
- Durante una visita de 3 días al hospital del estudio, los participantes realizarán las siguientes pruebas:
- La orina se recogerá durante 24 horas. Se tomarán muestras de sangre. Se puede recolectar una pequeña porción de tejido muscular con una aguja.
- Se le dará un cuestionario médico y un examen físico.
- Se evaluarán los corazones de los participantes, incluso con pruebas de presión arterial y monitores electrónicos. Respirarán en un tubo para probar sus pulmones.
- Los participantes realizarán varios ejercicios, incluida la caminata en cinta rodante.
- Se evaluarán la vista, el oído y el gusto.
- Se pueden tomar radiografías de huesos y articulaciones.
- Se realizarán pruebas de diagnóstico por la imagen, como una resonancia magnética.
- Los participantes responderán preguntas para poner a prueba sus habilidades mentales.
- Los participantes regresarán para visitas de seguimiento cada pocos años de por vida. Las pruebas enumeradas anteriormente se realizarán en cada visita.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El Estudio Longitudinal del Envejecimiento de Baltimore (BLSA) es el principal programa de investigación clínica del NIA sobre el envejecimiento humano que se lleva a cabo en Baltimore desde 1958.
La población de estudio es una serie de voluntarios sanos de diferentes edades seguidos indefinidamente con evaluaciones seriadas a lo largo del tiempo.
El objetivo principal del estudio es caracterizar el proceso de envejecimiento en sus aspectos multifacéticos.
Para lograr esta tarea, una gran cohorte de voluntarios dispersos en un amplio rango de edad se inscribe en el estudio cuando están sanos y luego se les sigue con visitas regulares de seguimiento de por vida.
Dado que el proceso de envejecimiento involucra toda la gama de dominios fisiológicos, los participantes reciben una evaluación exhaustiva de parámetros fisiológicos, biomarcadores, factores de riesgo, medidas relacionadas con la enfermedad, deficiencias y funciones físicas y cognitivas durante visitas de seguimiento que duran varios días.
Se recolectan muestras de sangre y otros especímenes para obtener parte de estas medidas y/o para ser almacenados para uso futuro.
También se recopila información sobre el estado de ánimo, la personalidad, los aspectos psicológicos y sociales de la vida que son relevantes para el estudio del envejecimiento.
La información recopilada en el BLSA representa una fuente única de datos longitudinales sobre el envejecimiento.
Históricamente, la BLSA ha contribuido más que cualquier otro proyecto de investigación a nuestra comprensión del envejecimiento.
Más recientemente, la BLSA ha comenzado a centrarse en los factores asociados con un envejecimiento excepcionalmente saludable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linda M Zukley, Ph.D.
- Número de teléfono: (410) 350-3983
- Correo electrónico: zukleylm@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luigi Ferrucci, M.D.
- Número de teléfono: (410) 558-8110
- Correo electrónico: ferruccilu@grc.nia.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Reclutamiento
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
Contacto:
- NIA Studies Recruitment
- Número de teléfono: 410-350-3941
- Correo electrónico: niastudiesrecruitment@mail.nih.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios sanos de 20 años de edad o más.
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad mayor o igual a 20 años de edad
- Pesar menos o igual a 300 libras y/o el índice de masa corporal (IMC) es menor o igual a 40
- No tener enfermedades genéticas establecidas.
- Son capaces de realizar el cuidado personal diario sin ayuda.
- Son capaces de caminar de forma independiente durante al menos 400 metros sin ayuda y sin desarrollar síntomas.
- Pueden realizar actividades normales de la vida diaria sin dificultad para respirar (caminar o subir escaleras)
- No tiene deterioro cognitivo según las pruebas de detección del estado mental
- No tener antecedentes de enfermedad cardiovascular (incluyendo angina, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades cerebrovasculares, hipertensión no controlada)
- No tener antecedentes de diabetes (que requieran algún tratamiento médico que no sea dieta y ejercicio)
- No tener cáncer activo (cualquier actividad en los últimos 10 años), excepto cáncer de células basales o de células escamosas limitado localmente
- No tienen disfunción hormonal clínicamente significativa (valores de laboratorio fuera de rango a pesar de la suplementación y/o tratamiento farmacológico)
- No tener antecedentes de enfermedades neurológicas o defectos de nacimiento (aparte de anomalías anatómicas menores, que no afectan la función física y/o cognitiva)
- No tener antecedentes de enfermedad renal o hepática (asociada con función renal o hepática reducida)
- No tener antecedentes de enfermedades gastrointestinales (G.I.) graves
- No tener afecciones músculo-esqueléticas por enfermedades o traumatismos (que provoquen debilidad patológica y/o dolor crónico)
- No tener antecedentes de condiciones psiquiátricas graves (asociadas con problemas de conducta o que requieran tratamiento médico crónico)
- No tener ninguna condición médica que requiera una necesidad absoluta y continua de tratamiento a largo plazo con antibióticos, corticosteroides, inmunosupresores, bloqueadores H2 y/o inhibidores de la bomba de protones, o analgésicos
- No tener déficits sensoriales importantes (legalmente ciego y/o cualquier condición que impida que el participante sea evaluado con pruebas neuropsicológicas estándar o que brinde su consentimiento informado)
- Capaz de leer y hablar inglés.
- No tenga reemplazos articulares debido a cambios artríticos (los reemplazos articulares debido a un traumatismo anterior están bien) o no tenga 2 o más reemplazos articulares por cualquier motivo.
- No cumple con ningún criterio de exclusión para MRI y acepta realizar la prueba
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- infección por el virus del VIH
- Hepatitis B o C
- Sífilis
- leucocitos > 12 000/mcrL;
- Plaquetas < 100 000 o > 600 000 /mcrL;
- Hemoglobina < 11 g/dL;
- Creatinina > 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina calculado < 50 cc/min;
- Bilirrubina > 1,5 mg/dl a menos que los niveles más altos puedan atribuirse a la enfermedad de Gilbert;
- ALT, AST o fosfatasa alcalina el doble de la concentración sérica normal
- Calcio corregido < 8,5 o > 10,7 mg/dl
- Albúmina < 3,1 g/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios Saludables
Voluntarios sanos en un amplio rango de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de la BLSA es caracterizar el proceso de envejecimiento en sus aspectos multifacéticos.
Periodo de tiempo: En marcha
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Caracterización del proceso de envejecimiento
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En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Ferrucci, M.D., National Institute on Aging (NIA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Última verificación
18 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 030325
- 03-AG-0325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
.Hay una discusión en curso dentro del NIA IRP y aún no se ha finalizado un plan.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .