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Mejora en el asma bronquial en pacientes con reflujo extraesofágico después de la supresión ácida

20 de julio de 2011 actualizado por: Ponce Gastroenterology Research

Evaluación general de la mejoría en pacientes con asma bronquial con reflujo extraesofágico después de una supresión eficaz del ácido

El propósito de este estudio es determinar si 20 mg dos veces al día de rabeprazol es eficaz para controlar la ERGE en pacientes con asma bronquial concomitante y evaluar la mejora del asma después del control del reflujo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha considerado que la enfermedad por reflujo gastroesofágico tiene un papel en el curso del asma, como lo demuestra la mejoría de los síntomas con una terapia de supresión de ácido adecuada. Es importante considerar y establecer la presencia de ERGE en pacientes con asma, especialmente en aquellos que no responden al manejo convencional del asma. Se cree que dos mecanismos pueden desempeñar un papel en la asociación entre el asma bronquial y la ERGE, más comúnmente microaspiración de ácido que causa broncoconstricción, siendo el segundo un aumento del tono vagal.

Establecer un diagnóstico adecuado y oportuno y confirmar o excluir una relación entre las dos entidades en pacientes asmáticos es el primer paso hacia un manejo efectivo del paciente. La siguiente consideración importante es establecer la terapia de supresión de ácido correcta y monitorear la respuesta a la terapia con pruebas objetivas como la prueba de función pulmonar (PFT) y la prueba de pH esofágico. Dado que no existe una medida de reflujo "normal" o fisiológica real para pacientes con manifestaciones extreofágicas como se ve en pacientes con reflujo "clásico" donde se considera normal un tiempo total de exposición al ácido (pH < 4) inferior al 5%, en estos En los pacientes será necesario establecer un control del pH más estricto que en los pacientes con ERGE clásica. Se espera que lograr el control completo de la acidez en esta población requiera dosis de medicación más altas que las utilizadas en pacientes con reflujo clásico y sin manifestaciones extraesofágicas. Por lo tanto, hemos desarrollado este estudio en el que evaluaremos la respuesta a la dosificación de 20 mg dos veces al día de rabeprazol medida mediante la monitorización del pH y luego seguiremos la mejora en las pruebas de función pulmonar (medida objetiva), así como la respuesta sintomática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ponce Gastroentrology Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asma bronquial persistente moderada o severa moderada según lo determine el neumólogo del estudio
  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de hipersensibilidad al rabeprazol o sus metabolitos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La eficacia del tratamiento con rabeprazol se describirá utilizando la proporción de sujetos con supresión ácida completa en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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