- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00234117
Mejora en el asma bronquial en pacientes con reflujo extraesofágico después de la supresión ácida
Evaluación general de la mejoría en pacientes con asma bronquial con reflujo extraesofágico después de una supresión eficaz del ácido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha considerado que la enfermedad por reflujo gastroesofágico tiene un papel en el curso del asma, como lo demuestra la mejoría de los síntomas con una terapia de supresión de ácido adecuada. Es importante considerar y establecer la presencia de ERGE en pacientes con asma, especialmente en aquellos que no responden al manejo convencional del asma. Se cree que dos mecanismos pueden desempeñar un papel en la asociación entre el asma bronquial y la ERGE, más comúnmente microaspiración de ácido que causa broncoconstricción, siendo el segundo un aumento del tono vagal.
Establecer un diagnóstico adecuado y oportuno y confirmar o excluir una relación entre las dos entidades en pacientes asmáticos es el primer paso hacia un manejo efectivo del paciente. La siguiente consideración importante es establecer la terapia de supresión de ácido correcta y monitorear la respuesta a la terapia con pruebas objetivas como la prueba de función pulmonar (PFT) y la prueba de pH esofágico. Dado que no existe una medida de reflujo "normal" o fisiológica real para pacientes con manifestaciones extreofágicas como se ve en pacientes con reflujo "clásico" donde se considera normal un tiempo total de exposición al ácido (pH < 4) inferior al 5%, en estos En los pacientes será necesario establecer un control del pH más estricto que en los pacientes con ERGE clásica. Se espera que lograr el control completo de la acidez en esta población requiera dosis de medicación más altas que las utilizadas en pacientes con reflujo clásico y sin manifestaciones extraesofágicas. Por lo tanto, hemos desarrollado este estudio en el que evaluaremos la respuesta a la dosificación de 20 mg dos veces al día de rabeprazol medida mediante la monitorización del pH y luego seguiremos la mejora en las pruebas de función pulmonar (medida objetiva), así como la respuesta sintomática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Ponce Gastroentrology Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma bronquial persistente moderada o severa moderada según lo determine el neumólogo del estudio
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hipersensibilidad al rabeprazol o sus metabolitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La eficacia del tratamiento con rabeprazol se describirá utilizando la proporción de sujetos con supresión ácida completa en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro Reymunde, MD, Ponce Gastroenterology Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Asma
- Reflujo gastroesofágico
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Antiulcerosos
- Inhibidores de la bomba de protones
- Rabeprazol
Otros números de identificación del estudio
- RAB-EMR-4037
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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