Toracoscopia médica temprana versus drenaje torácico simple en derrame paraneumónico complicado y empiema pleural

Antecedentes El empiema pleural tiene una alta morbilidad y mortalidad. Hasta el momento no está claro cuál es el mejor método para drenar inicialmente el pus, especialmente en derrames complicados con septos.

El objetivo de este estudio es comparar el tratamiento estándar del drenaje torácico simple con la toracoscopia médica mini-invasiva temprana. En estudios anteriores, la toracoscopia médica ha sido un método seguro y eficaz en las enfermedades pleurales. Sin embargo, no hay datos prospectivos disponibles.

Métodos Llevamos a cabo un estudio multicéntrico prospectivo, aleatorizado y controlado en 100 pacientes con derrames paraneumónicos complicados con septos o empiema con pus franco. Los pacientes serán aleatorizados para recibir un drenaje torácico simple o una toracoscopia médica temprana. Este último se realizará con anestesia local y sedación anal de acuerdo con los estándares establecidos por el grupo ESMEVAT (Estudio Europeo sobre Toracoscopia Médica Asistida por Video). La fibrinólisis se utilizará de forma rutinaria. En 20 pacientes se realizará un estudio anidado sobre la farmacocinética intrapleural de linezolid como agente antibiótico.

El seguimiento se estructurará en el día 1, día 7, antes del alta y después de 3 meses incluyendo radiografías de tórax y evaluaciones clínicas y de laboratorio.

Resultado El resultado primario será la curación médica sin la necesidad de una intervención secundaria o la muerte.

Como resultado secundario mediremos la duración de la estancia hospitalaria, los eventos adversos.

Orden del día provisional Inicio del estudio: octubre de 2005 Fin del estudio: octubre de 2007

Posible resultado y beneficio El estudio debe aclarar el papel de la toracoscopia médica temprana en pacientes con derrames paraneumónicos complicados o empiema pleural. Diferentes autores han especulado que la intervención temprana podría ser preferible. Por otro lado, en muchos centros de todo el mundo los pacientes son tratados principalmente con un tubo torácico simple con o sin fibrinólisis pleural. En caso de falla del drenaje simple, pero esto significa varios días "preciosos" más tarde, se necesita un procedimiento más invasivo. En ese momento se han formado tabiques pleurales apretados y, a menudo, se hace necesaria una cirugía VATS o una toracotomía en anestesia general. Por lo tanto, este estudio fundamental podría dar lugar a cambios en el tratamiento de los pacientes con empiema pleural.