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Tratamiento con pergolida y enfermedad cardíaca valvular

19 de septiembre de 2007 actualizado por: Århus Amt
En un estudio ecocardiográfico ciego, investigamos la frecuencia de anomalías valvulares en un grupo de pacientes con Parkinson tratados con agonistas dopaminérgicos derivados del cornezuelo del centeno (pergolida y cabergolina) o agonistas dopaminérgicos no derivados del cornezuelo del centeno (pramipexol y ropinirol). Se examina la capacidad de detectar pacientes con anomalías valvulares mediante un enfoque clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Algunos informes de casos y un solo estudio, que incluyó a 78 pacientes con Parkinson, encontraron una correlación entre el tratamiento con los agonistas dopaminérgicos derivados de la ergotamina (pergolida) y la enfermedad cardíaca valvular restrictiva. Se cree que los mecanismos son los mismos que con el anorectikum, la fenfluramina y otros fármacos utilizados anteriormente que estimulan el receptor 5HT-2B.

De manera ciega, realizamos un examen fisiológico y ecocardiográfico de 160 pacientes con Parkinson tratados con agonistas dopaminérgicos derivados de la ergotamina o no derivados de la ergotamina (80 pacientes en cada grupo) para ver si los pacientes con Parkinson tratados con derivados de la ergotamina tienen más enfermedad valvular cardíaca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aahus N
      • Aarhus, Aahus N, Dinamarca, 8200
        • Skejby Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Parkinson que en el último año hayan sido tratados como mínimo 6 meses con agonistas dopaminérgicos derivados de la ergotamina o no derivados de la ergotamina (estos últimos incluidos como controles)
  • concursos informados

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes de control serán excluidos si han sido tratados con derivados de la ergotamina en los últimos 12 meses o si antes de eso han tenido derivados de la ergotamina durante más de 6 meses.
  • Pacientes con cardiopatía valvular conocida antes del diagnóstico de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vibeke G Rasmussen, MD, Aarhus University Hospital Skejby

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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