Eficacia de HUMIRA en sujetos con artritis reumatoide activa (HERO)
28 de agosto de 2007 actualizado por: Abbott
Estudio de optimización de la respuesta de eficacia de Humira en sujetos con artritis reumatoide activa (HERO)
El propósito del estudio es evaluar la eficacia de adalimumab en sujetos con artritis reumatoide centrándose en los resultados informados por los sujetos y la respuesta temprana al tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1938
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Global Medical Information - Abbott
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tenía 18 años o más y gozaba de buena salud (a discreción del investigador) con un historial médico estable reciente.
- El sujeto, según la evaluación del investigador, cumple con la definición de AR activa
Criterio de exclusión:
- Sujeto considerado por el investigador, por cualquier razón, como un candidato inadecuado para el estudio
- Sujeto femenino que está embarazada o amamantando o considerando quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Resultados informados por el paciente, indicadores de respuesta clínica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Evaluaciones informadas por el sujeto de la actividad de la enfermedad, evaluaciones informadas por el médico de la actividad de la enfermedad, parámetros de seguridad, indicadores de respuesta clínica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M04-684
- HERO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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