Eficacia y seguridad de la monoterapia de Kaletra en comparación con la terapia triple basada en Kaletra para tratar el VIH en pacientes sin tratamiento previo con antirretrovirales (MONARK)

Criterios de inclusión:

• Naïve antirretroviral
• ARN del VIH <100 000 copias/mL
• Recuento de células CD4 >100 células/ml en la selección
• con puntuación de Karnofsky > 70

• Si es mujer,

  • no embarazada y
  • no amamantar
• Sin infección oportunista de SIDA dentro de los 30 días posteriores a la detección

Criterio de exclusión:

• Sujeto con un estado de primoinfección por VIH
• Antecedentes recientes de abuso de drogas y/o alcohol.
• Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.

• Si presencia de las siguientes mutaciones:

  • en la proteasa: uno entre 32,47,48,50,82,84,90
  • O más de 3 mutaciones de los otros puntos de la puntuación de mutaciones de LPV: 10,20,24,46,53,54,63,71
  • en la transcriptasa inversa: 215 o 184.

• Si los resultados de laboratorio anormales tales como:

  • Hb<8 g/dl
  • Recuento absoluto de neutrófilos <750 células/µl
  • Recuento de plaquetas <50 000/ml