Estudio del stent BX VELOCITY en pacientes con lesiones coronarias de novo. (E-SIRIUS)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de angina de pecho según la definición de la Clasificación de la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS I, II, III, IV) O angina de pecho inestable (Clasificación de Braunwald B&C, I-II) O pacientes con isquemia silenciosa documentada;
2. Tratamiento de una sola lesión de arteria coronaria nativa de novo en una arteria coronaria principal en pacientes con enfermedad de uno o varios vasos; los pacientes con lesiones múltiples pueden incluirse solo si las otras lesiones no requieren tratamiento;
3. El diámetro del vaso objetivo en el sitio de la lesión es >=2,50 mm y <=3,0 mm de diámetro (estimación visual);
4. La lesión objetivo tiene una longitud de >=15 mm y <=32 mm (estimación visual);
5. La estenosis de la lesión diana es >50 % y <100 % (estimación visual);

Criterio de exclusión:

1. El paciente ha experimentado un infarto de miocardio con onda Q o sin onda Q con CK total documentada >2 veces lo normal en las 24 horas anteriores y las enzimas CK y CK-MB permanecen por encima de lo normal en el momento del tratamiento;
2. Tiene angina inestable clasificada como Braunwald III B o C y A I-II-III, o está teniendo un periinfarto;
3. Enfermedad de la coronaria principal izquierda sin protección con estenosis >=50%;
4. Estenosis significativas (>50 %) proximales o distales a la lesión diana que podrían requerir revascularización o impedir el escurrimiento;
5. Tener una lesión en diana ostial;
6. Evidencia angiográfica de trombo dentro de la lesión diana;
7. Lesión muy calcificada y/o lesión calcificada que no se puede predilatar con éxito;
8. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo documentada <=25%;