Ensayo de ampakina añadida a clozapina, olanzapina o risperidona en pacientes con esquizofrenia (CX516)

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un ensayo de cuatro semanas de CX516 900 mg tres veces al día en comparación con un placebo sobre la memoria verbal, la atención y los síntomas negativos. El modulador positivo del receptor AMPA, CX516, se agregará a una dosis estable de clozapina, olanzapina o risperidona en pacientes hospitalizados y ambulatorios con esquizofrenia. El ensayo pretende ampliar y replicar los resultados de nuestro ensayo piloto anterior controlado con placebo de CX516 agregado a la clozapina en el que los investigadores encontraron una mejoría en la memoria y la atención (de moderado a grande entre los tamaños del efecto del grupo) y no observaron efectos secundarios graves. . Debido a que el ensayo piloto de los investigadores también detectó en el seguimiento de dos semanas la persistencia de los beneficios cognitivos y la aparición de un gran efecto terapéutico sobre los síntomas negativos, este ensayo también repetirá las evaluaciones clínicas y cognitivas en el seguimiento, cuatro semanas después de completar el medicación de estudio para evaluar la persistencia y/o el fortalecimiento de los efectos.