Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico mediante funduplicatura endoscópica, un estudio controlado con placebo

La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y el uso crónico, a menudo de por vida, de medicamentos antisecretores tienen grandes implicaciones clínicas y económicas para el paciente, el médico en ejercicio y la sociedad en general. La medicación actualmente disponible en la ERGE es muy eficaz contra la acidez estomacal, pero menos contra el síntoma de la regurgitación. El tratamiento quirúrgico antirreflujo ofrece una buena alternativa. El abordaje quirúrgico actual, una fundoplicatura laparoscópica, es seguro y efectivo (una reducción del 90% en el uso de medicación antirreflujo), pero en un subgrupo significativo de pacientes surgen nuevos síntomas (disfagia, distensión abdominal) y la morbilidad perioperatoria, así como los costos financieros son menores. relativamente alto.

Se ha desarrollado un sistema de sutura endoscópica que ofrece un tratamiento antirreflujo mínimamente invasivo, que se puede realizar de forma ambulatoria. El procedimiento tiene como objetivo crear una fundoplicatura endoscópica y posiblemente podría servir como una alternativa a la medicación y la cirugía antirreflujo. Estudios recientes, no controlados, han demostrado que los resultados del sistema de sutura endoscópica son satisfactorios y que el procedimiento es seguro.

Este ensayo de un solo centro, doble ciego, aleatorizado y con control simulado se realizó para evaluar la eficacia de la gastroplicatura endoscópica mediante el sistema de sutura Endocinch. Sesenta pacientes con síntomas diarios de ERGE y monitorización del pH esofágico anormal durante 24 horas fueron asignados al azar a tres gastroplicaturas endoscópicas (n = 20), a un procedimiento simulado (n = 20) o a observación (n = 20). Los criterios de valoración principales fueron el uso de inhibidores de la bomba de protones y los síntomas de ERGE. Los criterios de valoración secundarios fueron la calidad de vida, la exposición al ácido esofágico durante 24 horas, la manometría esofágica y la aparición de eventos adversos. Las evaluaciones de seguimiento se realizaron a los 3 meses. La enfermera de investigación y los pacientes de los grupos activo y simulado desconocían la asignación del procedimiento.